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Prédiabète et diabète nouvellement diagnostiqué dans l'insuffisance cardiaque chronique

30 décembre 2022 mis à jour par: Heba Saber AbdelKader, Sohag University

Prévalence du prédiabète et du diabète nouvellement diagnostiqué chez les patients atteints d'HFpEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée) et d'HFrEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite) à l'hôpital universitaire de Sohag

L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence de la dysglycémie prédiabétique et du diabète nouvellement diagnostiqué chez les personnes atteintes d'ICC (insuffisance cardiaque chronique) chez les patients de l'hôpital universitaire sohag.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

- Etude prospective pour :

  1. étudier les différences de prévalence du prédiabète et du diabète nouvellement diagnostiqué chez les patients atteints de HFrEF et HFpEF
  2. L'effet de la dysglycémie sur le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
  3. L'effet de la découverte précoce du diabète sucré sur le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hassan A Hasanien, prof
  • Numéro de téléphone: 01003459741

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentés par une insuffisance cardiaque de classe NYHA 2 ou plus et admis à l'hôpital universitaire Sohag selon les critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentés par une insuffisance cardiaque
  • 18 ans ou plus
  • Classé selon la classification NYHA "New York Heart Association" de NYHA classe 2 et plus

Critère d'exclusion:

  • Diabète manifeste
  • Cardiopathie rhumatismale
  • Maladie cardiaque congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HFrEF " Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite"
insuffisance cardiaque chronique avec découverte échocardiographique de FEVG "fraction d'éjection ventriculaire gauche" égale ou inférieure à 40 %
Test diagnostique: hbA1C
L'hbA1C sera mesurée pour tous les patients et les résultats seront analysés en non diabétique, prédiabétique et diabétique
HFmrEF "Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection légèrement réduite"
insuffisance cardiaque chronique avec découverte échocardiographique de FEVG entre 41 % et 49 %
Test diagnostique: hbA1C
L'hbA1C sera mesurée pour tous les patients et les résultats seront analysés en non diabétique, prédiabétique et diabétique
HFpEF "Insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée"
insuffisance cardiaque chronique avec constatation échocardiographique de FEVG égale ou supérieure à 50 %
Test diagnostique: hbA1C
L'hbA1C sera mesurée pour tous les patients et les résultats seront analysés en non diabétique, prédiabétique et diabétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 1 mois
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire (CV) et décès toutes causes confondues, et rapports de risque estimés (HR) à l'aide de modèles de régression de Cox multivariés.
De la date de randomisation jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetes and heart failure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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