- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05090202
Prediabetes és újonnan diagnosztizált cukorbetegség krónikus szívelégtelenségben
2022. december 30. frissítette: Heba Saber AbdelKader, Sohag University
A prediabetes és az újonnan diagnosztizált cukorbetegség prevalenciája HFpEF-ben (szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval) és HFrEF-ben (csökkent ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenség) szenvedő betegeknél a Sohag Egyetemi Kórházban
A tanulmány célja a prediabetikus dysglikémia és az újonnan diagnosztizált cukorbetegség prevalenciájának meghatározása a CHF-ben (krónikus szívelégtelenségben) szenvedő egyének körében sohag egyetemi kórházi betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Prospektív tanulmány:
- tanulmányozza a prediabetes és az újonnan diagnosztizált cukorbetegség prevalenciájának különbségeit a HFrEF-ben és a HFpEF-ben szenvedő betegek között
- A dysglikémia hatása a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisára.
- A diabetes mellitus korai felfedezésének hatása a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisára
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba S AbdelKader
- Telefonszám: 01067892227
- E-mail: heba011214@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hassan A Hasanien, prof
- Telefonszám: 01003459741
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki NYHA 2-es vagy magasabb osztályú szívelégtelenségben szenved, és a Sohag Egyetemi Kórházba került a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szívelégtelenségben szenvedő beteg
- 18 éves vagy idősebb
- A NYHA „New York Heart Association” besorolása szerint osztályozva a NYHA 2. osztálytól és még tovább
Kizárási kritériumok:
- Nyílt cukorbetegség
- Reumás szívbetegség
- Veleszületett szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HFrEF "Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval"
krónikus szívelégtelenség 40%-os vagy annál kisebb LVEF „bal kamrai ejekciós frakció” echokardiográfiás leletével
|
A hbA1C-t minden betegnél megmérik, és az eredményeket nem cukorbetegek, prediabetikusok és cukorbetegek szerint elemezik.
|
HFmrEF "Szívelégtelenség enyhén csökkent ejekciós frakcióval"
krónikus szívelégtelenség 41% és 49% közötti echokardiográfiás LVEF-lel
|
A hbA1C-t minden betegnél megmérik, és az eredményeket nem cukorbetegek, prediabetikusok és cukorbetegek szerint elemezik.
|
HFpEF "Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval"
krónikus szívelégtelenség 50%-ot meghaladó LVEF echokardiográfiával
|
A hbA1C-t minden betegnél megmérik, és az eredményeket nem cukorbetegek, prediabetikusok és cukorbetegek szerint elemezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívelégtelenség kórházi kezelés.
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától 1 hónapig
|
Szívelégtelenség kórházi kezelés vagy kardiovaszkuláris (CV) halálozás, és minden okból bekövetkezett halálozás, valamint becsült kockázati arányok (HR) többváltozós Cox-regressziós modellek használatával.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diabetes and heart failure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hbA1C
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Singapore General HospitalIsmeretlenDiabetes mellitusSzingapúr
-
Queen Margaret UniversityMég nincs toborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Királyság
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth... és más munkatársakToborzás
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegségek | AlbuminuriaHollandia
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleToborzásCukorbetegség, 2-es típusúFranciaország
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóDiabetes mellitus | Cukorbetegség előttHong Kong
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Abbott Diabetes CareAktív, nem toborzó