- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05091112
Nervové složení lidského bederního dorzálního primárního rami a jeho mediální větve
18. prosince 2024 aktualizováno: University of Aberdeen
Účelem studie je porozumět složení nervů zásobujících fasetové klouby v dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po písemném informovaném souhlasu budou odebrány nervy zásobující fasetové klouby - bederní dorzální větve a jejich mediální větve, když jsou obnaženy při operaci páteře.
Tyto nervy budou fixovány, omyty a dále rozřezány, aby bylo možné vytvořit menší části.
Řez bude obarven a podroben analýze celkové plochy průřezu a přítomnosti pochev pojivové tkáně pod světelným mikroskopem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefonní číslo: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB15 6XS
- Nábor
- Woodend Hospital
-
Kontakt:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací bude kohorta pacientů, kteří mají podstoupit operaci bederní páteře.
Potenciální populace bude identifikována z pacientů, kteří jsou pozváni k operaci.
Všem potenciálním účastníkům bude zaslán zvací dopis a informační list pro účastníky spolu s dopisy o klinickém jmenování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- být schopen dát informovaný souhlas
- naplánováno na operaci bederní páteře
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Zranitelní dospělí
- Dospělí s nezpůsobilostí
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Historie předchozích operací páteře
- anamnéza předchozí RF ablace pro bolesti v kříži
- má COVID-19 nebo vykazuje příznaky COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní skupina
Pacienti, kteří mají podstoupit operaci bederní páteře a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení
|
U účastníků, kteří podstoupí elektivní operaci bederní páteře a souhlasí s výzkumem, bude odebrána mediální větev a dorzální větev pro histologickou analýzu.
Sklizené nervy se zafixují, nařežou na menší části.
Bude provedena analýza makroskopických a světelně mikroskopických řezů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie nervů
Časové okno: jeden rok
|
Procento nervů obsahujících více než 50 % senzorických vláken v bederních dorzálních větvích/mediálních větvích k posouzení, zda se jedná o senzorické nebo motorické nervy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-076-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervová degenerace
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Operace páteře
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie