Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové složení lidského bederního dorzálního primárního rami a jeho mediální větve

18. prosince 2024 aktualizováno: University of Aberdeen
Účelem studie je porozumět složení nervů zásobujících fasetové klouby v dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Po písemném informovaném souhlasu budou odebrány nervy zásobující fasetové klouby - bederní dorzální větve a jejich mediální větve, když jsou obnaženy při operaci páteře. Tyto nervy budou fixovány, omyty a dále rozřezány, aby bylo možné vytvořit menší části. Řez bude obarven a podroben analýze celkové plochy průřezu a přítomnosti pochev pojivové tkáně pod světelným mikroskopem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB15 6XS
        • Nábor
        • Woodend Hospital
        • Kontakt:
          • Santosh Baliga, MbChB, FRCS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saravana Kanakarajan, MD FRCA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací bude kohorta pacientů, kteří mají podstoupit operaci bederní páteře. Potenciální populace bude identifikována z pacientů, kteří jsou pozváni k operaci. Všem potenciálním účastníkům bude zaslán zvací dopis a informační list pro účastníky spolu s dopisy o klinickém jmenování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • být schopen dát informovaný souhlas
  • naplánováno na operaci bederní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Zranitelní dospělí
  • Dospělí s nezpůsobilostí
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Historie předchozích operací páteře
  • anamnéza předchozí RF ablace pro bolesti v kříži
  • má COVID-19 nebo vykazuje příznaky COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní skupina
Pacienti, kteří mají podstoupit operaci bederní páteře a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení
U účastníků, kteří podstoupí elektivní operaci bederní páteře a souhlasí s výzkumem, bude odebrána mediální větev a dorzální větev pro histologickou analýzu.
Sklizené nervy se zafixují, nařežou na menší části. Bude provedena analýza makroskopických a světelně mikroskopických řezů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologie nervů
Časové okno: jeden rok
Procento nervů obsahujících více než 50 % senzorických vláken v bederních dorzálních větvích/mediálních větvích k posouzení, zda se jedná o senzorické nebo motorické nervy
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-076-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervová degenerace

Klinické studie na Operace páteře

Předplatit