- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091112
Ihmisen lannerangan dorsaalisen primaarisen Ramin ja sen mediaalisen haaran hermokoostumus
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aberdeen
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää alaselän fasettiniveliä syöttävien hermojen koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen fasettiniveliä – lannerangan selkäramia ja sen keskihaaroja – syöttävät hermot kerätään, kun ne paljastuvat selkärangan leikkauksen aikana.
Nämä hermot kiinnitetään, pestään ja leikataan edelleen pienempien osien mahdollistamiseksi.
Leikattu osa värjätään ja sille analysoidaan koko poikkileikkauspinta-ala ja sidekudostuppien läsnäolo valomikroskoopilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Puhelinnumero: 00 44 1224 553237
- Sähköposti: saravanakumark@abdn.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB15 6XS
- Rekrytointi
- Woodend Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Päätutkija:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on potilaiden kohortti, joille on määrä tehdä lannerangan leikkaus.
Potentiaalinen populaatio tunnistetaan potilaista, jotka kutsutaan leikkaukseen.
Kaikille mahdollisille osallistujille lähetetään kutsukirje ja osallistujatietolomake sekä heidän kliinisen ajanvarauskirjeensä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
- suunnitellaan lannerangan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Haavoittuvia aikuisia
- Aikuiset, joilla on työkyvyttömyys
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aiempien selkäleikkausten historia
- aiempi RF-ablaatio alaselkäkipujen vuoksi
- jolla on COVID-19 tai hänellä on COVID-19-oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen ryhmä
Potilaat, joille on määrä tehdä lannerangan leikkaus ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
|
Osallistujilta, joille tehdään valinnainen lanneselkäleikkaus ja jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen, keskihaara ja selkäranka kerätään histologista analyysiä varten.
Kerätyt hermot kiinnitetään, leikataan pienempiin osiin.
Analyysi suoritetaan makroskooppisista ja valomikroskooppisista leikkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston histologia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Niiden hermojen prosenttiosuus, jotka sisältävät yli 50 % aistinvaraisia kuituja lannerangan dorsaalisessa ramissa/mediaaalisissa haaroissa, jotta voidaan arvioida, ovatko ne sensorisia vai motorisia hermoja
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-076-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .