- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05091112
Skład nerwowy ludzkiego odcinka lędźwiowego grzbietowego gałęzi pierwotnej i jej przyśrodkowej gałęzi
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Celem pracy jest poznanie składu nerwów zaopatrujących stawy międzywyrostkowe kręgosłupa lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody nerwy zaopatrujące stawy międzywyrostkowe - gałąź grzbietową odcinka lędźwiowego i jej gałęzie przyśrodkowe zostaną pobrane, gdy zostaną odsłonięte podczas operacji kręgosłupa.
Nerwy te zostaną utrwalone, umyte i poddane dalszej sekcji, aby umożliwić mniejsze sekcje.
Wycięty przekrój zostanie wybarwiony i poddany analizie pod mikroskopem świetlnym całkowitego pola przekroju i obecności pochewek tkanki łącznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Numer telefonu: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB15 6XS
- Rekrutacyjny
- Woodend Hospital
-
Kontakt:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Główny śledczy:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie kohortą pacjentów, u których zaplanowano operację kręgosłupa lędźwiowego.
Potencjalna populacja zostanie zidentyfikowana spośród pacjentów, którzy zostaną zaproszeni na operację.
Wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają list z zaproszeniem i arkusz informacyjny dla uczestnika wraz z listami dotyczącymi wizyt klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- móc wyrazić świadomą zgodę
- zakwalifikowany do operacji kręgosłupa lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Wrażliwi dorośli
- Dorośli z niepełnosprawnością
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
- historia wcześniejszej ablacji RF z powodu bólu krzyża
- ma COVID-19 lub wykazuje objawy COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywna grupa
Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji kręgosłupa lędźwiowego i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia
|
U uczestników, którzy przeszli planową operację kręgosłupa lędźwiowego i wyrazili zgodę na badania, gałąź przyśrodkowa i gałąź grzbietowa zostaną pobrane do analizy histologicznej.
Zebrane nerwy zostaną utrwalone, pocięte na mniejsze sekcje.
Przeprowadzona zostanie analiza przekrojów makroskopowych i mikroskopowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologia nerwów
Ramy czasowe: rok
|
Odsetek nerwów zawierających ponad 50% włókien czuciowych w gałęziach grzbietowych/przyśrodkowych odcinka lędźwiowego w celu oceny, czy są to nerwy czuciowe, czy ruchowe
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-076-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .