- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05091112
Composition nerveuse du rami primaire dorsal lombaire humain et de sa branche médiale
18 décembre 2024 mis à jour par: University of Aberdeen
Le but de l'étude est de comprendre la composition des nerfs qui irriguent les articulations facettaires du bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après consentement éclairé écrit, les nerfs qui irriguent les facettes articulaires - le rameau dorsal lombaire et ses branches médiales, seront prélevés lorsqu'ils seront exposés lors d'une chirurgie rachidienne.
Ces nerfs seront fixés, lavés et encore disséqués pour permettre des sections plus petites.
La section coupée sera colorée et soumise à une analyse de la zone de coupe transversale globale et de la présence de gaines de tissu conjonctif au microscope optique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Numéro de téléphone: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB15 6XS
- Recrutement
- Woodend Hospital
-
Contact:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Chercheur principal:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera la cohorte de patients devant subir une chirurgie du rachis lombaire.
La population potentielle sera identifiée à partir des patients qui sont invités pour la chirurgie.
Tous les participants potentiels recevront une lettre d'invitation et une fiche d'information du participant avec leurs lettres de rendez-vous cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus
- pouvoir donner son consentement éclairé
- prévu de subir une chirurgie de la colonne lombaire
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Adultes vulnérables
- Adultes incapables
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- antécédent d'ablation par RF pour douleurs lombaires
- a la COVID-19 ou présente des symptômes de la COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe actif
Patients devant subir une chirurgie du rachis lombaire et remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion
|
Chez les participants qui subissent une chirurgie rachidienne lombaire élective et ont consenti à la recherche, la branche médiale et les branches dorsales seront prélevées pour analyse histologique.
Les nerfs récoltés seront fixés, coupés en plus petites sections.
Des analyses de coupes macroscopiques et microscopiques optiques seront réalisées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histologie nerveuse
Délai: un ans
|
Pourcentage de nerfs contenant plus de 50 % de fibres sensorielles dans les rameaux dorsaux lombaires/branches médiales pour évaluer s'il s'agit de nerfs sensitifs ou moteurs
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-076-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .