Zenuwsamenstelling van menselijke lumbale dorsale primaire rami en zijn mediale tak
18 december 2024 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Het doel van het onderzoek is inzicht te krijgen in de samenstelling van de zenuwen die de facetgewrichten in de lage rug voeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen de zenuwen die de facetgewrichten voeden - lumbale dorsale rami en zijn mediale takken - worden geoogst wanneer ze worden blootgesteld tijdens spinale chirurgie.
Deze zenuwen worden gefixeerd, gewassen en verder ontleed om kleinere secties mogelijk te maken.
Het uitgesneden deel wordt gekleurd en onderworpen aan analyse van het totale dwarsdoorsnedegebied en de aanwezigheid van bindweefselomhulsels onder een lichtmicroscoop.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefoonnummer: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB15 6XS
- Werving
- Woodend Hospital
-
Contact:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Hoofdonderzoeker:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal het cohort zijn van patiënten die een operatie aan de lumbale wervelkolom zullen ondergaan.
De potentiële populatie zal worden geïdentificeerd uit de patiënten die worden uitgenodigd voor de operatie.
Alle potentiële deelnemers ontvangen samen met hun klinische afspraakbrieven een uitnodigingsbrief en een informatieblad voor deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- gepland om een lumbale spinale operatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar
- Kwetsbare volwassenen
- Volwassenen met een handicap
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschiedenis van eerdere spinale chirurgie
- geschiedenis van eerdere RF-ablatie voor lage rugpijn
- COVID-19 heeft of symptomen van COVID-19 vertoont
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve groep
Patiënten bij wie een operatie aan de lumbale wervelkolom is gepland en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria
|
Bij deelnemers die electieve lumbale spinale chirurgie ondergaan en toestemming hebben gegeven voor onderzoek, zullen de mediale tak en dorsale rami worden geoogst voor histologische analyse.
De geoogste zenuwen worden gefixeerd, in kleinere delen gesneden.
Analyse van macroscopische en lichtmicroscopische secties zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuw histologie
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage zenuwen met meer dan 50% sensorische vezels in lumbale dorsale rami/mediale takken om te beoordelen of het sensorische of motorische zenuwen zijn
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-076-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .