- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05091112
Nervesammensætning af Human Lumbal Dorsal Primær Rami og dens mediale gren
18. december 2024 opdateret af: University of Aberdeen
Formålet med undersøgelsen er at forstå sammensætningen af de nerver, der forsyner facetleddene i lænden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter skriftligt informeret samtykke vil nerverne, der forsyner facetleddene - lumbal dorsal rami og dens mediale grene, blive høstet, når de blotlægges under rygmarvskirurgi.
Disse nerver vil blive fikseret, vasket og dissekeret yderligere for at muliggøre mindre sektioner.
Snittet vil blive farvet og underkastet analyse af det samlede tværsnitsareal og tilstedeværelsen af bindevævsskeder under lysmikroskop.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefonnummer: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB15 6XS
- Rekruttering
- Woodend Hospital
-
Kontakt:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Ledende efterforsker:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være kohorten af patienter, der er planlagt til at gennemgå lænderygkirurgi.
Den potentielle population vil blive identificeret ud fra de patienter, der inviteres til operationen.
Alle potentielle deltagere vil få tilsendt et invitationsbrev og deltagerinformationsark sammen med deres kliniske aftalebreve.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være fyldt 18 år eller derover
- kunne give informeret samtykke
- planlagt til at gennemgå en lænderygkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Sårbare voksne
- Voksne med uarbejdsdygtighed
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Historie om tidligere rygkirurgi
- historie med tidligere RF-ablation for lænderygsmerter
- har COVID-19 eller viser symptomer på COVID-19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv gruppe
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en lændehvirveloperation og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne
|
Hos deltagere, der gennemgår elektiv lumbal spinalkirurgi og har givet samtykke til forskning, vil den mediale gren og dorsale rami blive høstet til histologisk analyse.
De høstede nerver vil blive fikseret, skåret i mindre sektioner.
Analyse af makroskopiske og lysmikroskopiske snit vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervehistologi
Tidsramme: et år
|
Procentdel af nerver, der indeholder mere end 50 % sensoriske fibre i lumbale dorsale rami/medialgrene for at vurdere, om de er sensoriske eller motoriske nerver
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-076-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerve degeneration
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageDegeneration af lændehvirvelsøjlen | Cervikal Rygsøjle DegenerationForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetMenisk; DegenerationKalkun
-
NanoFUSE Biologics, LLCUkendtKnogle; Degeneration
-
Institut Straumann AGAfsluttetDegeneration; KnogleTyskland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
3SpineAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Afsluttet
-
MengTingWuAfsluttetLumbal spinal degenerationTaiwan
Kliniske forsøg med Rygmarvskirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige