Composição Nervosa do Ramo Primário Dorsal Lombar Humano e seu Ramo Medial
18 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Aberdeen
O objetivo do estudo é entender a composição dos nervos que suprem as articulações facetárias na região lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentimento informado por escrito, os nervos que suprem as articulações facetárias - ramos dorsais lombares e seus ramos mediais, serão colhidos quando forem expostos durante a cirurgia da coluna vertebral.
Esses nervos serão fixados, lavados e dissecados para possibilitar seções menores.
A seção de corte será corada e submetida à análise da área transversal global e presença de bainhas de tecido conjuntivo sob microscópio de luz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Número de telefone: 00 44 1224 553237
- E-mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Locais de estudo
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Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB15 6XS
- Recrutamento
- Woodend Hospital
-
Contato:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
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Investigador principal:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será a coorte de pacientes que serão submetidos a cirurgia da coluna lombar.
A população potencial será identificada a partir dos pacientes que estão sendo convocados para a cirurgia.
Todos os participantes em potencial receberão uma carta de convite e a Folha de Informações do Participante junto com as cartas de consulta clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- ser capaz de dar consentimento informado
- programado para passar por cirurgia na coluna lombar
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- adultos vulneráveis
- Adultos com incapacidade
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- História de cirurgia espinhal anterior
- história de ablação por RF anterior para dor lombar
- tem COVID-19 ou apresenta sintomas de COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo ativo
Pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar e que preencham os critérios de inclusão e exclusão
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Nos participantes submetidos à cirurgia eletiva da coluna lombar e consentidos para pesquisa, o ramo medial e os ramos dorsais serão colhidos para análise histológica.
Os nervos colhidos serão fixados, cortados em seções menores.
Serão realizadas análises de cortes macroscópicos e microscópicos de luz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia Nervosa
Prazo: um ano
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Porcentagem de nervos contendo mais de 50% de fibras sensitivas nos ramos dorsais lombares/ramos mediais para avaliar se são nervos sensitivos ou motores
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-076-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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