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Nervenzusammensetzung des menschlichen lumbalen dorsalen primären Rami und seines medialen Astes

18. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Zusammensetzung der Nerven zu verstehen, die die Facettengelenke im unteren Rückenbereich versorgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Nerven, die die Facettengelenke versorgen – der lumbale Rami dorsalis und seine medialen Äste – entnommen, wenn sie während einer Wirbelsäulenoperation freigelegt werden. Diese Nerven werden fixiert, gewaschen und weiter präpariert, um kleinere Schnitte zu ermöglichen. Der Schnittabschnitt wird gefärbt und einer Analyse der Gesamtquerschnittsfläche und des Vorhandenseins von Bindegewebshüllen unter dem Lichtmikroskop unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB15 6XS
        • Rekrutierung
        • Woodend Hospital
        • Kontakt:
          • Santosh Baliga, MbChB, FRCS
        • Hauptermittler:
          • Saravana Kanakarajan, MD FRCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird die Kohorte von Patienten sein, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation geplant ist. Die potenzielle Population wird anhand der Patienten ermittelt, die zur Operation eingeladen werden. Alle potenziellen Teilnehmer erhalten zusammen mit den klinischen Terminschreiben ein Einladungsschreiben und ein Teilnehmerinformationsblatt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • bei ihm ist eine Operation an der Lendenwirbelsäule geplant

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Gefährdete Erwachsene
  • Erwachsene mit Behinderung
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • Vorgeschichte früherer RF-Ablation bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • an COVID-19 erkrankt ist oder Symptome von COVID-19 aufweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive Gruppe
Patienten, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation geplant ist und die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
Bei Teilnehmern, die sich einer elektiven Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen und der Forschung zugestimmt haben, werden der mediale Ast und der dorsale Rami zur histologischen Analyse entnommen.
Die entnommenen Nerven werden fixiert und in kleinere Abschnitte geschnitten. Es werden makroskopische und lichtmikroskopische Schnitte analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenhistologie
Zeitfenster: ein Jahr
Prozentsatz der Nerven, die mehr als 50 % sensorische Fasern in den lumbalen dorsalen Rami/medialen Ästen enthalten, um zu beurteilen, ob es sich um sensorische oder motorische Nerven handelt
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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