- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091112
Nervenzusammensetzung des menschlichen lumbalen dorsalen primären Rami und seines medialen Astes
18. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Zusammensetzung der Nerven zu verstehen, die die Facettengelenke im unteren Rückenbereich versorgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Nerven, die die Facettengelenke versorgen – der lumbale Rami dorsalis und seine medialen Äste – entnommen, wenn sie während einer Wirbelsäulenoperation freigelegt werden.
Diese Nerven werden fixiert, gewaschen und weiter präpariert, um kleinere Schnitte zu ermöglichen.
Der Schnittabschnitt wird gefärbt und einer Analyse der Gesamtquerschnittsfläche und des Vorhandenseins von Bindegewebshüllen unter dem Lichtmikroskop unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefonnummer: 00 44 1224 553237
- E-Mail: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studienorte
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB15 6XS
- Rekrutierung
- Woodend Hospital
-
Kontakt:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Hauptermittler:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird die Kohorte von Patienten sein, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation geplant ist.
Die potenzielle Population wird anhand der Patienten ermittelt, die zur Operation eingeladen werden.
Alle potenziellen Teilnehmer erhalten zusammen mit den klinischen Terminschreiben ein Einladungsschreiben und ein Teilnehmerinformationsblatt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- bei ihm ist eine Operation an der Lendenwirbelsäule geplant
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Gefährdete Erwachsene
- Erwachsene mit Behinderung
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
- Vorgeschichte früherer RF-Ablation bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
- an COVID-19 erkrankt ist oder Symptome von COVID-19 aufweist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktive Gruppe
Patienten, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation geplant ist und die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
|
Bei Teilnehmern, die sich einer elektiven Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen und der Forschung zugestimmt haben, werden der mediale Ast und der dorsale Rami zur histologischen Analyse entnommen.
Die entnommenen Nerven werden fixiert und in kleinere Abschnitte geschnitten.
Es werden makroskopische und lichtmikroskopische Schnitte analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nervenhistologie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Prozentsatz der Nerven, die mehr als 50 % sensorische Fasern in den lumbalen dorsalen Rami/medialen Ästen enthalten, um zu beurteilen, ob es sich um sensorische oder motorische Nerven handelt
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-076-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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