- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05091112
Nervsammansättning av mänsklig lumbal dorsal primär rami och dess mediala gren
9 juni 2023 uppdaterad av: University of Aberdeen
Syftet med studien är att förstå sammansättningen av nerverna som försörjer facettlederna i ländryggen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter skriftligt informerat samtycke kommer nerverna som försörjer facettlederna - ländryggsryggrami och dess mediala grenar, att skördas när de exponeras under ryggradskirurgi.
Dessa nerver kommer att fixeras, tvättas och dissekeras ytterligare för att möjliggöra mindre sektioner.
Den skurna sektionen kommer att färgas och utsättas för analys av den totala tvärsnittsarean och närvaron av bindvävsslidor under ljusmikroskop.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefonnummer: 00 44 1224 553237
- E-post: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studieorter
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB15 6XS
- Rekrytering
- Woodend Hospital
-
Kontakt:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Huvudutredare:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara den kohort av patienter som är planerade att genomgå ländryggskirurgi.
Den potentiella populationen kommer att identifieras från de patienter som bjuds in till operationen.
Alla potentiella deltagare kommer att skickas ett inbjudningsbrev och deltagarinformationsblad tillsammans med de kliniska mötesbreven.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre
- kunna ge informerat samtycke
- planerad att genomgå en ländryggsoperation
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år
- Utsatta vuxna
- Vuxna med arbetsoförmåga
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Historik om tidigare ryggradsoperationer
- historia av tidigare RF-ablation för ländryggssmärta
- har covid-19 eller visar symptom på covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv grupp
Patienter som är planerade att genomgå ländryggsoperation och uppfylla inklusions- och uteslutningskriterierna
|
Hos deltagare som genomgår elektiv lumbal ryggradskirurgi och samtycker till forskning, kommer den mediala grenen och dorsal rami att skördas för histologisk analys.
De skördade nerverna fixeras, skärs i mindre sektioner.
Analys av makroskopiska och ljusmikroskopiska snitt kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nervhistologi
Tidsram: ett år
|
Andel av nerver som innehåller mer än 50 % sensoriska fibrer i lumbal dorsal rami/mediala grenar för att bedöma om de är sensoriska eller motoriska nerver
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-076-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nervdegeneration
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
Istinye UniversityRekrytering
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Attikon HospitalAvslutadSonografisk upptäckt av muskulokutan nervGrekland
Kliniska prövningar på Ryggkirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
University Health Network, TorontoAktiv, inte rekryterande
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan