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Composizione nervosa del ramo primario dorsale lombare umano e del suo ramo mediale

18 dicembre 2024 aggiornato da: University of Aberdeen
Lo scopo dello studio è comprendere la composizione dei nervi che irrorano le faccette articolari nella parte bassa della schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il consenso informato scritto, i nervi che irrorano le faccette articolari - rami dorsali lombari e i suoi rami mediali, saranno prelevati quando sono esposti durante la chirurgia spinale. Questi nervi saranno fissati, lavati e ulteriormente sezionati per consentire sezioni più piccole. La sezione tagliata sarà colorata e sottoposta ad analisi dell'area complessiva della sezione trasversale e della presenza di guaine di tessuto connettivo al microscopio ottico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB15 6XS
        • Reclutamento
        • Woodend Hospital
        • Contatto:
          • Santosh Baliga, MbChB, FRCS
        • Investigatore principale:
          • Saravana Kanakarajan, MD FRCA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà la coorte di pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia spinale lombare. La popolazione potenziale sarà identificata dai pazienti che vengono invitati per l'intervento chirurgico. A tutti i potenziali partecipanti verrà inviata una lettera di invito e un foglio informativo del partecipante insieme alle lettere di appuntamento clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • essere in grado di dare il consenso informato
  • programmato per sottoporsi a chirurgia spinale lombare

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni
  • Adulti vulnerabili
  • Adulti con disabilità
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Storia di precedente chirurgia spinale
  • storia di precedente ablazione RF per lombalgia
  • ha COVID-19 o mostra sintomi di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo attivo
Pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia spinale lombare e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
Procedura: Chirurgia spinale
Nei partecipanti sottoposti a chirurgia spinale lombare elettiva e acconsentito alla ricerca, il ramo mediale e i rami dorsali verranno raccolti per l'analisi istologica.
Altro: Istologia
I nervi raccolti verranno riparati, tagliati in sezioni più piccole. Verranno effettuate analisi di sezioni macroscopiche e di microscopia ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istologia nervosa
Lasso di tempo: un anno
Percentuale di nervi contenenti più del 50% di fibre sensoriali nei rami dorsali lombari/rami mediali per valutare se sono nervi sensoriali o motori
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Investigatori

  • Investigatore principale: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-076-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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