Composición nerviosa de las ramas primarias dorsales lumbares humanas y su rama medial
18 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Aberdeen
El propósito del estudio es comprender la composición de los nervios que inervan las articulaciones facetarias en la parte baja de la espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del consentimiento informado por escrito, los nervios que inervan las articulaciones facetarias (ramos dorsales lumbares y sus ramas mediales) se extraerán cuando estén expuestos durante la cirugía de columna.
Estos nervios se repararán, lavarán y diseccionarán más para permitir secciones más pequeñas.
La sección cortada se teñirá y se someterá a un análisis del área transversal general y la presencia de vainas de tejido conjuntivo bajo un microscopio óptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Número de teléfono: 00 44 1224 553237
- Correo electrónico: saravanakumark@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB15 6XS
- Reclutamiento
- Woodend Hospital
-
Contacto:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Investigador principal:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio será la cohorte de pacientes que están programados para someterse a una cirugía de columna lumbar.
La población potencial se identificará a partir de los pacientes que están siendo invitados a la cirugía.
A todos los posibles participantes se les enviará una carta de invitación y una hoja de información del participante junto con sus cartas de cita clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- ser capaz de dar su consentimiento informado
- programado para someterse a una cirugía de columna lumbar
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- adultos vulnerables
- Adultos con incapacidad
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Historia de cirugía espinal previa
- antecedentes de ablación por radiofrecuencia previa para el dolor lumbar
- tiene COVID-19 o muestra síntomas de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo activo
Pacientes programados para cirugía de columna lumbar que cumplan los criterios de inclusión y exclusión
|
En los participantes que se sometan a una cirugía electiva de la columna lumbar y hayan dado su consentimiento para la investigación, se extraerán la rama medial y la rama dorsal para el análisis histológico.
Los nervios cosechados se fijarán, se cortarán en secciones más pequeñas.
Se realizarán análisis de secciones macroscópicas y microscópicas de luz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histología del nervio
Periodo de tiempo: un año
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Porcentaje de nervios que contienen más del 50 % de fibras sensoriales en ramas dorsales lumbares/ramas mediales para evaluar si son nervios sensoriales o motores
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-076-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .