- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091112
Nervesammensetning av Human Lumbal Dorsal Primær Rami og dens mediale gren
18. desember 2024 oppdatert av: University of Aberdeen
Hensikten med studien er å forstå sammensetningen av nervene som forsyner fasettleddene i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter skriftlig informert samtykke vil nervene som forsyner fasettleddene - lumbal dorsal rami og dens mediale grener, høstes når de blir eksponert under ryggmargskirurgi.
Disse nervene vil bli fikset, vasket og dissekert videre for å muliggjøre mindre seksjoner.
Den kuttede delen vil bli farget og underkastet analyse av det totale tverrsnittsarealet og tilstedeværelsen av bindevevshylster under lysmikroskop.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA
- Telefonnummer: 00 44 1224 553237
- E-post: saravanakumark@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB15 6XS
- Rekruttering
- Woodend Hospital
-
Ta kontakt med:
- Santosh Baliga, MbChB, FRCS
-
Hovedetterforsker:
- Saravana Kanakarajan, MD FRCA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være kohorten av pasienter som er planlagt å gjennomgå lumbal spinal kirurgi.
Den potensielle populasjonen vil bli identifisert fra pasientene som blir invitert til operasjonen.
Alle potensielle deltakere vil få tilsendt et invitasjonsbrev og deltakerinformasjonsark sammen med de kliniske avtalebrevene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- kunne gi informert samtykke
- planlagt å gjennomgå lumbal spinal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- Sårbare voksne
- Voksne med arbeidsuførhet
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Historie om tidligere ryggkirurgi
- historie med tidligere RF-ablasjon for korsryggsmerter
- har covid-19 eller viser symptomer på covid-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv gruppe
Pasienter som er planlagt å gjennomgå lumbal spinal kirurgi og oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
|
Hos deltakere som gjennomgår elektiv lumbal spinal kirurgi og samtykker til forskning, vil den mediale grenen og dorsal rami bli høstet for histologisk analyse.
De høstede nervene vil bli fikset, kuttet i mindre seksjoner.
Analyse av makroskopiske og lysmikroskopiske snitt vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervehistologi
Tidsramme: ett år
|
Prosentandel av nerver som inneholder mer enn 50 % sensoriske fibre i lumbale dorsal rami/medialle grener for å vurdere om de er sensoriske eller motoriske nerver
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saravanakumar Kanakarajan, MD FRCA, NHS Grampian
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-076-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .