Překlad a kulturní adaptace Groningenského indikátoru křehkosti (GFI) u pacientů se zlomeninou kyčle (Gr-GFI)
Překlad a kulturní adaptace řecké verze Groningenského indikátoru křehkosti (GFI) u pacientů se zlomeninou kyčle; prospektivní kohortní studie
Přehled studie
Detailní popis
Křehkost označuje stav zranitelnosti ve smyslu špatných zdravotních výsledků, jako je úmrtnost, hospitalizace, institucionalizace a ztráta funkce v jedné nebo více doménách (tj. fyzické, psychologické, kognitivní a sociální oblasti). Křehkost není spojena pouze se špatnou kvalitou života a životní spokojeností, ale má také vliv na požadavky na zdravotní péči, protože počet křehkých lidí v naší stárnoucí populaci poroste.
Současná literatura naznačuje, že křehkost je častým stavem u starších pacientů se zlomeninou kyčle. Stárnutí je spojeno s úbytkem fyziologických rezerv, které brání schopnosti těla odolávat a zotavovat se z menších a větších problémů, jako je zlomenina kyčle. Přesná diagnóza křehkosti se tedy zdá být povinná. Dotazník Groningen Frailty Indicator (GFI) je proveditelný, spolehlivý a validní nástroj sebehodnocení.
Tato studie poskytne první oficiální řecký překlad a kulturní adaptaci GFI podle pokynů ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Telefonní číslo: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko, 41335
- Nábor
- University of Thessaly
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonní číslo: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Telefonní číslo: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti starší 65 let se zlomeninou kyčle podstupující operaci
- an ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fyzický stav) I až III
- neinstitucionalizované
- schopni komunikovat ústně nebo písemně
- souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast
- patologické zlomeniny kyčle
- institucionalizováno
- pacienti se zlomeninou kyčle léčeni konzervativně
- pacientů s těžkou kognitivní dysfunkcí
- pacientů s nedostatečnou znalostí řeckého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zlomenina kyčle_GFI
Řečtí pacienti se zlomeninou kyčle hodnoceni na syndrom křehkosti pomocí dotazníku GFI upraveného pro řeckou populaci
|
Dva vyškolení hodnotitelé, kteří budou zaslepeni a nebudou mít přístup ke vzájemnému hodnocení, zadají dotazník GFI do 24 hodin od přijetí pacientů do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překlad a kulturní adaptace řecké verze dotazníku Groningen Frailty Indicator (GFI).
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
Překlad a kulturní adaptace řecké verze GFI
|
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt syndromu křehkosti
Časové okno: Základní linie (při přijetí)
|
Výskyt syndromu křehkosti v našem studijním vzorku
|
Základní linie (při přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .