Traduzione e adattamento culturale dell'indicatore di fragilità di Groningen (GFI) nei pazienti con frattura dell'anca (Gr-GFI)
Traduzione e adattamento culturale della versione greca dell'indicatore di fragilità di Groningen (GFI) nei pazienti con frattura dell'anca; uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità indica uno stato di vulnerabilità in termini di scarsi esiti di salute, come mortalità, ospedalizzazione, istituzionalizzazione e perdita di funzionalità in uno o più domini (es. dominio fisico, psicologico, cognitivo e sociale). La fragilità non è solo associata a una scarsa qualità della vita e alla soddisfazione della vita, ma ha anche un effetto sulla domanda di assistenza sanitaria, poiché il numero di persone fragili nella nostra popolazione che invecchia aumenterà.
La letteratura attuale suggerisce che la fragilità è una condizione comune tra i pazienti anziani con frattura dell'anca. L'invecchiamento è stato associato a un declino delle riserve fisiologiche che ostacola la capacità del corpo di resistere e riprendersi da sfide minori e maggiori, come la frattura dell'anca. Pertanto, una diagnosi accurata della fragilità sembra obbligatoria. Il questionario Groningen Frailty Indicator (GFI) è uno strumento di autovalutazione fattibile, affidabile e valido.
Questo studio fornirà la prima traduzione greca ufficiale e l'adattamento culturale del GFI secondo le linee guida dell'ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Numero di telefono: +306973688099
- Email: maria.ntalouka@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numero di telefono: +306974301352
- Email: earnaout@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Larissa, Grecia, 41335
- Reclutamento
- University of Thessaly
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Investigatore principale:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
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Investigatore principale:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
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Investigatore principale:
- Michael Hantes, MD, PhD
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Contatto:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numero di telefono: +306974301352
- Email: earnaout@gmail.com
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Contatto:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Numero di telefono: +306973688099
- Email: maria.ntalouka@icloud.com
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Investigatore principale:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età superiore ai 65 anni con fratture dell'anca sottoposti a intervento chirurgico
- un ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (stato fisico) da I a III
- non istituzionalizzato
- in grado di comunicare oralmente o per iscritto
- consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
- fratture patologiche dell'anca
- istituzionalizzato
- pazienti con frattura dell'anca trattati in modo conservativo
- pazienti con grave disfunzione cognitiva
- pazienti con scarsa conoscenza della lingua greca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Frattura dell'anca_GFI
Pazienti greci con frattura dell'anca valutati per sindrome da fragilità con il questionario GFI adattato per la popolazione greca
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Due valutatori addestrati che saranno in cieco e non avranno accesso alla valutazione reciproca, somministreranno il questionario GFI entro 24 ore dal ricovero ospedaliero dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traduzione e adattamento culturale della versione greca del questionario Groningen Frailty Indicator (GFI).
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
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Traduzione e adattamento culturale della versione greca di GFI
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Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della sindrome da fragilità
Lasso di tempo: Basale (al momento del ricovero)
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Incidenza della sindrome da fragilità nel nostro campione di studio
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Basale (al momento del ricovero)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Investigatore principale: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gr-Groningen Frailty Indicator
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Prove cliniche su GFI
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Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato