Перевод и культурная адаптация индикатора Гронингенской старческой слабости (GFI) у пациентов с переломом шейки бедра (Gr-GFI)
Перевод и культурная адаптация греческой версии Гронингенского индикатора слабости (GFI) у пациентов с переломом бедра; проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Слабость указывает на состояние уязвимости с точки зрения неблагоприятных последствий для здоровья, таких как смертность, госпитализация, помещение в специализированное учреждение и потеря функции в одной или нескольких областях (т. физической, психологической, когнитивной и социальной сферах). Слабость связана не только с плохим качеством жизни и удовлетворенностью жизнью, но также влияет на потребности в медицинской помощи, поскольку число немощных людей среди нашего стареющего населения будет увеличиваться.
Текущая литература предполагает, что слабость является распространенным состоянием среди пожилых пациентов с переломом шейки бедра. Старение связано со снижением физиологических резервов, что снижает способность организма выдерживать и восстанавливаться после мелких и серьезных проблем, таких как перелом шейки бедра. Следовательно, точная диагностика слабости представляется обязательной. Анкета Groningen Frailty Indicator (GFI) является выполнимым, надежным и действительным инструментом самооценки.
Это исследование обеспечит первый официальный перевод GFI на греческий язык и культурную адаптацию в соответствии с рекомендациями ISPOR (Международного общества фармакоэкономики и исследований результатов).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Номер телефона: +306973688099
- Электронная почта: maria.ntalouka@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Номер телефона: +306974301352
- Электронная почта: earnaout@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41335
- Рекрутинг
- University of Thessaly
-
Главный следователь:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Главный следователь:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Главный следователь:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Контакт:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Номер телефона: +306974301352
- Электронная почта: earnaout@gmail.com
-
Контакт:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Номер телефона: +306973688099
- Электронная почта: maria.ntalouka@icloud.com
-
Главный следователь:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 65 лет с переломами шейки бедра, оперированные
- a ASA (Американское общество анестезиологов) PS (физический статус) от I до III
- неинституционализированный
- способен общаться устно или письменно
- согласие на участие
Критерий исключения:
- отказался участвовать
- патологические переломы бедра
- институционализированный
- пациенты с переломом шейки бедра лечатся консервативно
- пациенты с тяжелой когнитивной дисфункцией
- пациенты с недостаточным знанием греческого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перелом бедра_GFI
Греческие пациенты с переломом шейки бедра оценивались на предмет синдрома слабости с помощью адаптированного для греческого населения опросника GFI
|
Два обученных оценщика, которые будут ослеплены и не будут иметь доступа к оценке друг друга, будут заполнять анкету GFI в течение 24 часов после госпитализации пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод и культурная адаптация греческой версии опросника Groningen Frailty Indicator (GFI)
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации
|
Перевод и культурная адаптация греческой версии GFI
|
В течение 24 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота синдрома слабости
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении)
|
Частота синдрома слабости в нашем образце исследования
|
Исходный уровень (при поступлении)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Главный следователь: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GFI
-
Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный