Traduction et adaptation culturelle de l'indicateur de fragilité de Groningen (GFI) chez les patients présentant une fracture de la hanche (Gr-GFI)
Traduction et adaptation culturelle de la version grecque de l'indicateur de fragilité de Groningen (GFI) chez les patients présentant une fracture de la hanche ; une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité indique un état de vulnérabilité en termes de mauvais résultats de santé, tels que la mortalité, l'hospitalisation, l'institutionnalisation et la perte de fonction dans un ou plusieurs domaines (c.-à-d. domaines physique, psychologique, cognitif et social). La fragilité n'est pas seulement associée à une mauvaise qualité de vie et à une satisfaction à l'égard de la vie, mais a également un effet sur les demandes de soins de santé, car le nombre de personnes fragiles dans notre population vieillissante augmentera.
La littérature actuelle suggère que la fragilité est une affection courante chez les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche. Le vieillissement a été associé à une diminution des réserves physiologiques qui entrave la capacité du corps à résister et à se remettre de défis mineurs et majeurs, tels que la fracture de la hanche. Par conséquent, un diagnostic précis de la fragilité semble obligatoire. Le questionnaire Groningen Frailty Indicator (GFI) est un outil d'auto-évaluation réalisable, fiable et valide.
Cette étude fournira la première traduction officielle en grec et l'adaptation culturelle du GFI selon les directives de l'ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Numéro de téléphone: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Lieux d'étude
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Larissa, Grèce, 41335
- Recrutement
- University of Thessaly
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Chercheur principal:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
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Chercheur principal:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
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Chercheur principal:
- Michael Hantes, MD, PhD
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Contact:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Contact:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
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Chercheur principal:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes de plus de 65 ans avec une fracture de la hanche subissant une intervention chirurgicale
- un ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (état physique) I à III
- non institutionnalisé
- capable de communiquer oralement ou par écrit
- consentir à participer
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
- fractures pathologiques de la hanche
- institutionnalisé
- patients avec une fracture de la hanche traités de façon conservatrice
- patients souffrant de troubles cognitifs sévères
- patients ayant une connaissance insuffisante de la langue grecque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture de la hanche_GFI
Patients grecs avec fracture de la hanche évalués pour le syndrome de fragilité avec le questionnaire GFI adapté à la population grecque
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Deux évaluateurs formés qui seront en aveugle et n'auront pas accès à l'évaluation de l'autre, administreront le questionnaire GFI dans les 24 heures suivant l'admission du patient à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction et adaptation culturelle de la version grecque du questionnaire Groningen Frailty Indicator (GFI)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Traduction et adaptation culturelle de la version grecque de GFI
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du syndrome de fragilité
Délai: Base de référence (à l'admission)
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Incidence du syndrome de fragilité dans notre échantillon d'étude
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Base de référence (à l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Chercheur principal: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur GFI
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Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété