- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091645
Oversettelse og kulturell tilpasning av Groningen Frailty Indicator (GFI) hos pasienter med hoftebrudd (Gr-GFI)
Oversettelse og kulturell tilpasning av den greske versjonen av Groningen Frailty Indicator (GFI) hos pasienter med hoftebrudd; en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet indikerer en tilstand av sårbarhet i form av dårlige helseutfall, som dødelighet, sykehusinnleggelse, institusjonalisering og tap av funksjon i ett eller flere domener (dvs. fysiske, psykologiske, kognitive og sosiale domener). Skrøpelighet er ikke bare assosiert med dårlig livskvalitet og livstilfredshet, men har også en effekt på helsetjenester, ettersom antallet skrøpelige mennesker i vår aldrende befolkning vil øke.
Aktuell litteratur tyder på at skrøpelighet er en vanlig tilstand blant eldre pasienter med hoftebrudd. Aldring har vært assosiert med en nedgang i fysiologiske reserver som hemmer kroppens evne til å tåle og komme seg etter mindre og store utfordringer, som hoftebrudd. Derfor virker nøyaktig diagnose av skrøpelighet obligatorisk. Groningen Frailty Indicator (GFI) spørreskjemaet er et gjennomførbart, pålitelig og gyldig selvevalueringsverktøy.
Denne studien vil gi den første offisielle greske oversettelsen og kulturelle tilpasningen av GFI i henhold til retningslinjene ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +306973688099
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-post: earnaout@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas, 41335
- Rekruttering
- University of Thessaly
-
Hovedetterforsker:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Hovedetterforsker:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Hovedetterforsker:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-post: earnaout@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Telefonnummer: +306973688099
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
-
Hovedetterforsker:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 65 år med hoftebrudd som skal opereres
- en ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fysisk status) I til III
- ikke-institusjonalisert
- kunne kommunisere muntlig eller skriftlig
- samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- patologiske hoftebrudd
- institusjonalisert
- pasienter med hoftebrudd behandlet konservativt
- pasienter med alvorlig kognitiv dysfunksjon
- pasienter med utilstrekkelig kunnskap om det greske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hoftebrudd_GFI
Greske pasienter med hoftebrudd vurdert for skrøpelighetssyndrom med GFI-spørreskjemaet tilpasset for den greske befolkningen
|
To trente vurderere som vil bli blindet og ikke vil ha tilgang til hverandres evaluering, vil administrere GFI-spørreskjemaet innen 24 timer etter pasientens sykehusinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversettelse og kulturell tilpasning av den greske versjonen av Groningen Frailty Indicator (GFI) spørreskjema
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
|
Oversettelse og kulturell tilpasning av den greske versjonen av GFI
|
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skrøpelighetssyndrom
Tidsramme: Grunnlinje (ved opptak)
|
Forekomst av skrøpelighetssyndrom i vårt studieutvalg
|
Grunnlinje (ved opptak)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Hovedetterforsker: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .