- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05091645
Tradução e Adaptação Cultural do Groningen Frailty Indicator (GFI) em Pacientes com Fratura de Quadril (Gr-GFI)
Tradução e Adaptação Cultural da Versão Grega do Groningen Frailty Indicator (GFI) em Pacientes com Fratura de Quadril; um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade indica um estado de vulnerabilidade em termos de resultados de saúde ruins, como mortalidade, hospitalização, institucionalização e perda de função em um ou mais domínios (ou seja, domínios físico, psicológico, cognitivo e social). A fragilidade não está apenas associada à má qualidade de vida e satisfação com a vida, mas também afeta as demandas de cuidados de saúde, pois o número de pessoas frágeis em nossa população idosa aumentará.
A literatura atual sugere que a fragilidade é uma condição comum entre pacientes idosos com fratura de quadril. O envelhecimento tem sido associado a um declínio nas reservas fisiológicas que impedem a capacidade do corpo de resistir e se recuperar de pequenos e grandes desafios, como a fratura de quadril. Assim, o diagnóstico preciso da fragilidade parece obrigatório. O questionário Groningen Frailty Indicator (GFI) é uma ferramenta de autoavaliação viável, confiável e válida.
Este estudo fornecerá a primeira tradução oficial grega e adaptação cultural do GFI de acordo com as diretrizes da ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Número de telefone: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Locais de estudo
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Larissa, Grécia, 41335
- Recrutamento
- University of Thessaly
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Investigador principal:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
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Investigador principal:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
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Investigador principal:
- Michael Hantes, MD, PhD
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Contato:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Contato:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Número de telefone: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
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Investigador principal:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com mais de 65 anos com fraturas de quadril submetidos a cirurgia
- um ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (estado físico) I a III
- não institucionalizado
- capaz de se comunicar oralmente ou por escrito
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar
- fraturas patológicas do quadril
- institucionalizado
- pacientes com fratura de quadril tratados conservadoramente
- pacientes com disfunção cognitiva grave
- pacientes com conhecimento insuficiente da língua grega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fratura de quadril_GFI
Pacientes gregos com fratura de quadril avaliados para síndrome de fragilidade com o questionário GFI adaptado para a população grega
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Dois avaliadores treinados, cegos e sem acesso à avaliação um do outro, administrarão o questionário GFI dentro de 24 horas após a internação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tradução e adaptação cultural da versão grega do questionário Groningen Frailty Indicator (GFI)
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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Tradução e adaptação cultural da versão grega do GFI
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência da síndrome da fragilidade
Prazo: Linha de base (na admissão)
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Incidência da síndrome da fragilidade na amostra do nosso estudo
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Linha de base (na admissão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Investigador principal: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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