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Traducción y Adaptación Cultural del Indicador de Fragilidad de Groningen (GFI) en Pacientes con Fractura de Cadera (Gr-GFI)

3 de mayo de 2026 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Traducción y Adaptación Cultural de la Versión Griega del Indicador de Fragilidad de Groningen (GFI) en Pacientes con Fractura de Cadera; un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio intenta la traducción y la adaptación cultural del cuestionario Indicador de Fragilidad de Groningen (GFI) en la población griega en pacientes que sufren de fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fragilidad indica un estado de vulnerabilidad en términos de malos resultados de salud, como mortalidad, hospitalización, institucionalización y pérdida de función en uno o más dominios (es decir, dominios físico, psicológico, cognitivo y social). La fragilidad no solo se asocia con una mala calidad de vida y satisfacción con la vida, sino que también tiene un efecto sobre las demandas de atención médica, ya que aumentará el número de personas frágiles en nuestra población que envejece.

La literatura actual sugiere que la fragilidad es una condición común entre los pacientes ancianos con fractura de cadera. El envejecimiento se ha asociado con una disminución de las reservas fisiológicas que impide la capacidad del cuerpo para resistir y recuperarse de desafíos menores y mayores, como la fractura de cadera. Por lo tanto, parece obligatorio un diagnóstico preciso de la fragilidad. El cuestionario del indicador de fragilidad de Groningen (GFI) es una herramienta de autoevaluación factible, confiable y válida.

Este estudio proporcionará la primera traducción y adaptación cultural griega oficial del GFI de acuerdo con las pautas de la ISPOR (Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Número de teléfono: +306974301352
  • Correo electrónico: earnaout@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Larissa, Grecia, 41335
        • Reclutamiento
        • University of Thessaly
        • Investigador principal:
          • Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Michael Hantes, MD, PhD
        • Contacto:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Número de teléfono: +306974301352
          • Correo electrónico: earnaout@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fractura de cadera sometidos a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 65 años con fractura de cadera sometidos a cirugía
  • an ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) PS (estado físico) I a III
  • no institucionalizado
  • capaz de comunicarse oralmente o por escrito
  • consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar
  • fracturas patológicas de cadera
  • institucionalizado
  • pacientes con fractura de cadera tratados de forma conservadora
  • pacientes con disfunción cognitiva severa
  • pacientes con conocimiento insuficiente del idioma griego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fractura de cadera_GFI
Pacientes griegos con fractura de cadera evaluados por síndrome de fragilidad con el cuestionario GFI adaptado para la población griega
Dos evaluadores capacitados que estarán cegados y no tendrán acceso a la evaluación del otro, administrarán el cuestionario GFI dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de los pacientes en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traducción y adaptación cultural de la versión griega del cuestionario del indicador de fragilidad de Groningen (GFI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
Traducción y adaptación cultural de la versión griega de GFI
Dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del síndrome de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (al ingreso)
Incidencia del síndrome de fragilidad en nuestra muestra de estudio
Línea de base (al ingreso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Investigador principal: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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