- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05091645
Traducción y Adaptación Cultural del Indicador de Fragilidad de Groningen (GFI) en Pacientes con Fractura de Cadera (Gr-GFI)
Traducción y Adaptación Cultural de la Versión Griega del Indicador de Fragilidad de Groningen (GFI) en Pacientes con Fractura de Cadera; un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad indica un estado de vulnerabilidad en términos de malos resultados de salud, como mortalidad, hospitalización, institucionalización y pérdida de función en uno o más dominios (es decir, dominios físico, psicológico, cognitivo y social). La fragilidad no solo se asocia con una mala calidad de vida y satisfacción con la vida, sino que también tiene un efecto sobre las demandas de atención médica, ya que aumentará el número de personas frágiles en nuestra población que envejece.
La literatura actual sugiere que la fragilidad es una condición común entre los pacientes ancianos con fractura de cadera. El envejecimiento se ha asociado con una disminución de las reservas fisiológicas que impide la capacidad del cuerpo para resistir y recuperarse de desafíos menores y mayores, como la fractura de cadera. Por lo tanto, parece obligatorio un diagnóstico preciso de la fragilidad. El cuestionario del indicador de fragilidad de Groningen (GFI) es una herramienta de autoevaluación factible, confiable y válida.
Este estudio proporcionará la primera traducción y adaptación cultural griega oficial del GFI de acuerdo con las pautas de la ISPOR (Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Número de teléfono: +306973688099
- Correo electrónico: maria.ntalouka@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de teléfono: +306974301352
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Larissa, Grecia, 41335
- Reclutamiento
- University of Thessaly
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Investigador principal:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
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Investigador principal:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
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Investigador principal:
- Michael Hantes, MD, PhD
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Contacto:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de teléfono: +306974301352
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
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Contacto:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Número de teléfono: +306973688099
- Correo electrónico: maria.ntalouka@icloud.com
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Investigador principal:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos mayores de 65 años con fractura de cadera sometidos a cirugía
- an ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) PS (estado físico) I a III
- no institucionalizado
- capaz de comunicarse oralmente o por escrito
- consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- fracturas patológicas de cadera
- institucionalizado
- pacientes con fractura de cadera tratados de forma conservadora
- pacientes con disfunción cognitiva severa
- pacientes con conocimiento insuficiente del idioma griego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fractura de cadera_GFI
Pacientes griegos con fractura de cadera evaluados por síndrome de fragilidad con el cuestionario GFI adaptado para la población griega
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Dos evaluadores capacitados que estarán cegados y no tendrán acceso a la evaluación del otro, administrarán el cuestionario GFI dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de los pacientes en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducción y adaptación cultural de la versión griega del cuestionario del indicador de fragilidad de Groningen (GFI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
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Traducción y adaptación cultural de la versión griega de GFI
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Dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del síndrome de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (al ingreso)
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Incidencia del síndrome de fragilidad en nuestra muestra de estudio
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Línea de base (al ingreso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Investigador principal: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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