Oversættelse og kulturel tilpasning af Groningen Frailty Indicator (GFI) hos patienter med hoftefraktur (Gr-GFI)
Oversættelse og kulturel tilpasning af den græske version af Groningen Frailty Indicator (GFI) hos patienter med hoftefraktur; en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed indikerer en tilstand af sårbarhed i form af dårlige helbredsresultater, såsom dødelighed, hospitalsindlæggelse, institutionalisering og tab af funktion i et eller flere domæner (dvs. fysiske, psykologiske, kognitive og sociale domæner). Skrøbelighed er ikke kun forbundet med dårlig livskvalitet og livstilfredshed, men har også en effekt på sundhedskravene, da antallet af skrøbelige mennesker i vores aldrende befolkning vil stige.
Aktuel litteratur tyder på, at skrøbelighed er en almindelig tilstand blandt ældre patienter med hoftebrud. Aldring har været forbundet med et fald i fysiologiske reserver, som hæmmer kroppens evne til at modstå og komme sig efter mindre og større udfordringer, såsom hoftebruddet. Derfor synes nøjagtig diagnose af skrøbelighed obligatorisk. Groningen Frailty Indicator (GFI) spørgeskema er et gennemførligt, pålideligt og gyldigt selvevalueringsværktøj.
Denne undersøgelse vil give den første officielle græske oversættelse og kulturelle tilpasning af GFI i henhold til ISPOR-retningslinjerne (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41335
- Rekruttering
- University of Thessaly
-
Ledende efterforsker:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Telefonnummer: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
Ledende efterforsker:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter over 65 år med hoftebrud, der skal opereres
- en ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fysisk status) I til III
- ikke-institutionaliseret
- kan kommunikere mundtligt eller skriftligt
- samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- nægtede at deltage
- patologiske hoftebrud
- institutionaliseret
- patienter med hoftebrud behandlet konservativt
- patienter med svær kognitiv dysfunktion
- patienter med utilstrækkeligt kendskab til det græske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoftebrud_GFI
Græske patienter med hoftefraktur vurderet for skrøbelighedssyndrom med det tilpassede GFI-spørgeskema til den græske befolkning
|
To uddannede bedømmere, som vil blive blindet og ikke vil have adgang til hinandens evaluering, vil administrere GFI-spørgeskemaet inden for 24 timer efter patienternes indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversættelse og kulturel tilpasning af den græske version af Groningen Frailty Indicator (GFI) spørgeskema
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelsen
|
Oversættelse og kulturel tilpasning af den græske version af GFI
|
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af skrøbelighedssyndrom
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
|
Forekomst af skrøbelighedssyndrom i vores undersøgelsesprøve
|
Baseline (ved optagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Ledende efterforsker: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .