Vertaling en culturele aanpassing van de Groningen Frailty Indicator (GFI) bij patiënten met een heupfractuur (Gr-GFI)
Vertaling en culturele aanpassing van de Griekse versie van de Groningen Frailty Indicator (GFI) bij patiënten met een heupfractuur; een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid duidt op een staat van kwetsbaarheid in termen van slechte gezondheidsuitkomsten, zoals sterfte, ziekenhuisopname, opname in een instelling en functieverlies in een of meer domeinen (d.w.z. fysieke, psychologische, cognitieve en sociale domeinen). Kwetsbaarheid wordt niet alleen geassocieerd met een slechte kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven, maar heeft ook een effect op de zorgvraag, aangezien het aantal kwetsbare mensen in onze vergrijzende bevolking zal toenemen.
De huidige literatuur suggereert dat kwetsbaarheid een veelvoorkomende aandoening is bij oudere patiënten met een heupfractuur. Veroudering wordt in verband gebracht met een afname van de fysiologische reserves, wat het vermogen van het lichaam belemmert om weerstand te bieden aan en te herstellen van kleine en grote uitdagingen, zoals een heupfractuur. Daarom lijkt een nauwkeurige diagnose van kwetsbaarheid verplicht. De Groningen Frailty Indicator (GFI) vragenlijst is een haalbare, betrouwbare en valide tool voor zelfevaluatie.
Deze studie zal de eerste officiële Griekse vertaling en culturele aanpassing van de GFI opleveren volgens de ISPOR-richtlijnen (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Telefoonnummer: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefoonnummer: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Larissa, Griekenland, 41335
- Werving
- University of Thessaly
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Contact:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefoonnummer: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Contact:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Telefoonnummer: +306973688099
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 65 jaar met heupfracturen die een operatie ondergaan
- een ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fysieke status) I tot III
- niet-geïnstitutionaliseerd
- mondeling of schriftelijk kunnen communiceren
- toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- weigerde mee te doen
- pathologische heupfracturen
- geïnstitutionaliseerd
- Patiënten met een heupfractuur conservatief behandeld
- patiënten met een ernstige cognitieve stoornis
- patiënten met onvoldoende kennis van de Griekse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heupfractuur_GFI
Griekse patiënten met een heupfractuur beoordeeld op kwetsbaarheidssyndroom met de aangepaste GFI-vragenlijst voor de Griekse bevolking
|
Twee getrainde beoordelaars die geblindeerd zijn en geen toegang hebben tot elkaars evaluatie, zullen de GFI-vragenlijst binnen 24 uur na ziekenhuisopname van de patiënt afnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertaling en culturele aanpassing van de Griekse versie van de Groningen Frailty Indicator (GFI) vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis
|
Vertaling en culturele aanpassing van de Griekse versie van GFI
|
Binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van kwetsbaarheidssyndroom
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname)
|
Incidentie van kwetsbaarheidssyndroom in onze onderzoekssteekproef
|
Basislijn (bij opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .