- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091645
Groningenin heikkousindikaattorin (GFI) kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen potilailla, joilla on lonkkamurtuma (Gr-GFI)
Groningenin heikkousindikaattorin (GFI) kreikkalaisen version kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen potilailla, joilla on lonkkamurtuma; tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus ilmaisee haavoittuvuutta huonojen terveysvaikutusten, kuten kuolleisuuden, sairaalahoitoon, laitoshoitoon ja toiminnan menettämiseen liittyvän tilan suhteen yhdellä tai useammalla alalla (esim. fyysinen, psykologinen, kognitiivinen ja sosiaalinen ala). Hauraus ei liity pelkästään huonoon elämänlaatuun ja elämään tyytyväisyyteen, vaan sillä on vaikutusta myös terveydenhuollon tarpeisiin, kun heikkojen ihmisten määrä ikääntyvässä väestössämme kasvaa.
Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että heikkous on yleinen sairaus ikääntyneiden potilaiden keskuudessa, joilla on lonkkamurtuma. Ikääntyminen on yhdistetty fysiologisten varausten heikkenemiseen, mikä estää kehon kykyä kestää pieniä ja suuria haasteita, kuten lonkkamurtumaa, ja toipua niistä. Tästä syystä heikkouden tarkka diagnoosi näyttää pakolliselta. Groningen Frailty Indicator (GFI) -kyselylomake on käyttökelpoinen, luotettava ja pätevä itsearviointityökalu.
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen virallisen kreikan käännöksen ja GFI:n kulttuurisen mukautuksen ISPOR:n (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Puhelinnumero: +306973688099
- Sähköposti: maria.ntalouka@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306974301352
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41335
- Rekrytointi
- University of Thessaly
-
Päätutkija:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Päätutkija:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Päätutkija:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306974301352
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306973688099
- Sähköposti: maria.ntalouka@icloud.com
-
Päätutkija:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on lonkkamurtumia, joille tehdään leikkaus
- ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fyysinen tila) I-III
- ei-institutionalisoitunut
- pystyy kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti
- suostumus osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
- patologiset lonkkamurtumat
- institutionalisoitu
- potilaita, joilla on lonkkamurtuma, hoidettiin konservatiivisesti
- potilailla, joilla on vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- potilaille, jotka eivät osaa riittävästi kreikan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lonkkamurtuma_GFI
Kreikkalaispotilailla, joilla on lonkkamurtuma, arvioitiin heikkousoireyhtymän suhteen kreikkalaiselle väestölle mukautetulla GFI-kyselylomakkeella
|
Kaksi koulutettua arvioijaa, jotka sokeutuvat ja joilla ei ole pääsyä toistensa arvioon, suorittavat GFI-kyselyn 24 tunnin kuluessa potilaiden sairaalasta saapumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Groningen Frailty Indicator (GFI) -kyselylomakkeen kreikankielisen version käännös ja kulttuurinen mukauttaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
GFI:n kreikkalaisen version käännös ja kulttuurisovitus
|
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haurausoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (pääsyn yhteydessä)
|
Haurausoireyhtymän ilmaantuvuus tutkimusotoksessamme
|
Perustaso (pääsyn yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Päätutkija: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset GFI
-
Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis