- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05091645
Översättning och kulturell anpassning av Groningen Frailty Indicator (GFI) hos patienter med höftfraktur (Gr-GFI)
Översättning och kulturell anpassning av den grekiska versionen av Groningen Frailty Indicator (GFI) hos patienter med höftfraktur; en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skörhet indikerar ett tillstånd av sårbarhet i termer av dåliga hälsoresultat, såsom dödlighet, sjukhusvistelse, institutionalisering och förlust av funktion inom en eller flera domäner (dvs. fysiska, psykologiska, kognitiva och sociala domäner). Skörhet är inte bara förknippat med dålig livskvalitet och tillfredsställelse med livet utan har också en effekt på sjukvårdens krav, eftersom antalet svaga människor i vår åldrande befolkning kommer att öka.
Aktuell litteratur tyder på att skörhet är ett vanligt tillstånd bland äldre patienter med höftfraktur. Åldrande har förknippats med en minskning av fysiologiska reserver som försvårar kroppens förmåga att stå emot och återhämta sig från mindre och större utmaningar, såsom höftfrakturen. Därför verkar noggrann diagnos av svaghet vara obligatorisk. Groningen Frailty Indicator (GFI) frågeformuläret är ett genomförbart, tillförlitligt och giltigt självutvärderingsverktyg.
Denna studie kommer att tillhandahålla den första officiella grekiska översättningen och kulturella anpassningen av GFI enligt ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) riktlinjer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +306973688099
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-post: earnaout@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland, 41335
- Rekrytering
- University of Thessaly
-
Huvudutredare:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, M.Sc.
-
Huvudutredare:
- Fragkiskos Angelis, MD, M.Sc.
-
Huvudutredare:
- Michael Hantes, MD, PhD
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Telefonnummer: +306974301352
- E-post: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD
- Telefonnummer: +306973688099
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
-
Huvudutredare:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 65 år med höftfrakturer som genomgår operation
- en ASA (American Society of Anesthesiologists) PS (fysisk status) I till III
- icke-institutionaliserade
- kunna kommunicera muntligt eller skriftligt
- samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- vägrade att delta
- patologiska höftfrakturer
- institutionaliserad
- patienter med höftfraktur som behandlas konservativt
- patienter med allvarlig kognitiv dysfunktion
- patienter med otillräckliga kunskaper i det grekiska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höftfraktur_GFI
Grekiska patienter med höftfraktur utvärderade för skörthetssyndrom med det anpassade för den grekiska befolkningen GFI-frågeformuläret
|
Två utbildade bedömare som kommer att bli blinda och inte har tillgång till varandras utvärdering, kommer att administrera GFI-enkäten inom 24 timmar efter patientens sjukhusinläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Översättning och kulturell anpassning av den grekiska versionen av Groningen Frailty Indicator (GFI) frågeformulär
Tidsram: Inom 24 timmar efter sjukhusvistelsen
|
Översättning och kulturell anpassning av den grekiska versionen av GFI
|
Inom 24 timmar efter sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av skörthetssyndrom
Tidsram: Baslinje (vid antagning)
|
Förekomst av frailty syndrome i vårt studieprov
|
Baslinje (vid antagning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Huvudutredare: Michael Hantes, MD, PhD, University of Thessaly
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gr-Groningen Frailty Indicator
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .