Studie pro PRO of CML v Real Word (Case-Only)
11. října 2021 aktualizováno: xuna
Validační hodnota dotazníku k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s CML
Úspěšné výsledky u CML vyžadují jak dlouhodobé dodržování perorální terapie TKI pacienty, tak pečlivé sledování léčebných odpovědí jejich lékaři.
Hodnocení pacientem hlášených výsledků (PRO) je důležité pro usnadnění rozhodování v současném prostředí léčby CML.
Přehled studie
Detailní popis
- Věk nad 18 let.
- Pacient s potvrzenou diagnózou philadelphia chromozom pozitivní a/nebo BCR-ABL pozitivní chronická myeloidní leukémie (CML).
- Písemný informovaný souhlas.
- Způsobilí jsou také pacienti zařazení do výzkumných studií léčiv nebo jiných typů klinických studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: na xu, doctor
- Telefonní číslo: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Guanzhou, Čína
- Nábor
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Kontakt:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Telefonní číslo: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk nad 18 let.
Pacient s potvrzenou diagnózou philadelphia chromozom pozitivní a/nebo BCR-ABL pozitivní chronická myeloidní leukémie (CML).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s CML
≥18 let starý pacient CML
|
Dotazník PHQ-9 a GAD-7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit kvalitu života související se zdravím a symptomovou zátěž u pacientů s chronickou myeloidní leukémií
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) v současném prostředí léčby chronické myeloidní leukémie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CML0922
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .