Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för PRO av CML i Real Word (Case-Only)

11 oktober 2021 uppdaterad av: xuna

Valideringsvärde för enkäten för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med KML

Framgångsrika resultat av KML kräver både långvarig adherens till oral TKI-behandling av patienter och noggrann övervakning av behandlingssvar av deras läkare. Patient Reported Outcomes(PRO)-bedömning är viktig för att underlätta beslut i det nuvarande behandlingslandskapet för KML.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Över 18 år.
  2. Patient med bekräftad diagnos av Philadelphia-kromosompositiv och/eller BCR-ABL-positiv kronisk myeloid leukemi (KML).
  3. Skriftligt informerat samtycke.
  4. Patienter som är inskrivna i läkemedelsprövningar eller andra typer av kliniska prövningar är också berättigade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Guanzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
        • Kontakt:
          • Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
          • Telefonnummer: 02062787883
          • E-post: 292347668@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 18 år. Patient med bekräftad diagnos av Philadelphia-kromosompositiv och/eller BCR-ABL-positiv kronisk myeloid leukemi (KML).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KML-patient
≥18 år gammal KML-patient
Övrig: frågeformulär
PHQ-9 och GAD-7 frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm hälsorelaterad livskvalitet och symtombörda hos patienter med kronisk myeloid leukemi
Tidsram: 1 år
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning (HRQOL) i det nuvarande behandlingslandskapet för kronisk myeloid leukemi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

xuna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CML0922

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CML (kronisk myelogen leukemi)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera