Een studie voor PRO van CML in Real Word (Case-Only)
11 oktober 2021 bijgewerkt door: xuna
Validatiewaarde van de vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met CML
Succesvolle resultaten bij CML vereisen zowel langdurige therapietrouw aan orale TKI-therapie door patiënten als zorgvuldige monitoring van de behandelingsreacties door hun artsen.
Patient Reported Outcomes (PRO)-evaluatie is belangrijk om beslissingen te vergemakkelijken in het huidige behandellandschap van CML.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Boven de 18 jaar.
- Patiënt met bevestigde diagnose van Philadelphia-chromosoompositieve en/of BCR-ABL-positieve chronische myeloïde leukemie (CML).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Patiënten die deelnemen aan experimentele geneesmiddelenonderzoeken of andere soorten klinische onderzoeken komen ook in aanmerking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: na xu, doctor
- Telefoonnummer: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Guanzhou, China
- Werving
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Contact:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Telefoonnummer: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Boven de 18 jaar.
Patiënt met bevestigde diagnose van Philadelphia-chromosoompositieve en/of BCR-ABL-positieve chronische myeloïde leukemie (CML).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CML-patiënt
≥18 jaar oude CML-patiënte
|
PHQ-9 en GAD-7 vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptoomlast bij patiënten met chronische myeloïde leukemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) beoordeling in het huidige behandelingslandschap van chronische myeloïde leukemie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CML0922
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .