Eine Studie für PRO von CML in Real Word (Case-Only)
11. Oktober 2021 aktualisiert von: xuna
Validierungswert des Fragebogens zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit CML
Erfolgreiche Ergebnisse bei CML erfordern sowohl eine längere Einhaltung der oralen TKI-Therapie durch die Patienten als auch eine sorgfältige Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung durch ihre Ärzte.
Die Bewertung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) ist wichtig, um Entscheidungen in der aktuellen Behandlungslandschaft von CML zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Über 18 Jahre.
- Patient mit bestätigter Diagnose einer Philadelphia-Chromosom-positiven und/oder BCR-ABL-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML).
- Schriftliche Einverständniserklärung.
- Patienten, die an Prüfpräparaten oder anderen Arten von klinischen Studien teilnehmen, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: na xu, doctor
- Telefonnummer: 02062787883
- E-Mail: 292347668@qq.com
Studienorte
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Guanzhou, China
- Rekrutierung
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
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Kontakt:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Telefonnummer: 02062787883
- E-Mail: 292347668@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Über 18 Jahre.
Patient mit bestätigter Diagnose einer Philadelphia-Chromosom-positiven und/oder BCR-ABL-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CML-Patient
≥18 Jahre alter CML-Patient
|
PHQ-9- und GAD-7-Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Symptombelastung bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) in der aktuellen Behandlungslandschaft der chronischen myeloischen Leukämie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CML0922
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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