Uno studio per PRO di CML in Real Word (Case-Only)
11 ottobre 2021 aggiornato da: xuna
Valore di convalida del questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con LMC
Risultati positivi nella LMC richiedono sia un'adesione prolungata alla terapia orale con TKI da parte dei pazienti sia un attento monitoraggio delle risposte al trattamento da parte dei loro medici.
La valutazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO) è importante per facilitare le decisioni nell'attuale panorama del trattamento della LMC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Al di sopra dei 18 anni di età.
- Paziente con diagnosi confermata di cromosoma Philadelphia positivo e/o leucemia mieloide cronica (LMC) positiva per BCR-ABL.
- Consenso informato scritto.
- Sono ammissibili anche i pazienti arruolati in sperimentazioni farmacologiche sperimentali o altri tipi di studi clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: na xu, doctor
- Numero di telefono: 02062787883
- Email: 292347668@qq.com
Luoghi di studio
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Guanzhou, Cina
- Reclutamento
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
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Contatto:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Numero di telefono: 02062787883
- Email: 292347668@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Al di sopra dei 18 anni di età.
Paziente con diagnosi confermata di cromosoma Philadelphia positivo e/o leucemia mieloide cronica (LMC) positiva per BCR-ABL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con LMC
Paziente con LMC di età ≥18 anni
|
Questionario PHQ-9 e GAD-7
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la qualità della vita correlata alla salute e il carico dei sintomi nei pazienti con leucemia mieloide cronica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nell'attuale panorama terapeutico della leucemia mieloide cronica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CML0922
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .