- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092048
Исследование для PRO CML в реальном слове (Case-Only)
11 октября 2021 г. обновлено: xuna
Валидационное значение опросника для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с ХМЛ
Успешные исходы при ХМЛ требуют как длительного соблюдения пациентами пероральной терапии ИТК, так и тщательного наблюдения лечащими врачами за реакцией на лечение.
Оценка исходов, сообщаемых пациентами (PRO), важна для облегчения принятия решений в текущей области лечения ХМЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
- Возраст старше 18 лет.
- Пациент с подтвержденным диагнозом хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой и/или положительной реакции на BCR-ABL.
- Письменное информированное согласие.
- Пациенты, включенные в исследовательские испытания лекарств или другие типы клинических испытаний, также имеют право на участие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: na xu, doctor
- Номер телефона: 02062787883
- Электронная почта: 292347668@qq.com
Места учебы
-
-
-
Guanzhou, Китай
- Рекрутинг
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Контакт:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Номер телефона: 02062787883
- Электронная почта: 292347668@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст старше 18 лет.
Пациент с подтвержденным диагнозом хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой и/или положительной реакции на BCR-ABL.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент с ХМЛ
Пациенты с ХМЛ ≥18 лет
|
Опросник PHQ-9 и GAD-7
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить связанное со здоровьем качество жизни и бремя симптомов у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), в современных условиях лечения хронического миелоидного лейкоза
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CML0922
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария