Un estudio para PRO de CML en Real Word (Case-Only)
11 de octubre de 2021 actualizado por: xuna
Valor de Validación del Cuestionario para Evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Pacientes con LMC
Los resultados exitosos en la leucemia mieloide crónica requieren tanto una adherencia prolongada a la terapia con inhibidores de la tirosina quinasa por vía oral por parte de los pacientes como un control cuidadoso de las respuestas al tratamiento por parte de sus médicos.
La evaluación de los Resultados informados por el paciente (PRO) es importante para facilitar las decisiones en el panorama actual del tratamiento de la LMC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Mayores de 18 años.
- Paciente con diagnóstico confirmado de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo y/o BCR-ABL positivo.
- Consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes inscritos en ensayos de medicamentos en investigación u otro tipo de ensayos clínicos también son elegibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: na xu, doctor
- Número de teléfono: 02062787883
- Correo electrónico: 292347668@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guanzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Contacto:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Número de teléfono: 02062787883
- Correo electrónico: 292347668@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mayores de 18 años.
Paciente con diagnóstico confirmado de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo y/o BCR-ABL positivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con leucemia mieloide crónica
Paciente con leucemia mieloide crónica ≥18 años
|
Cuestionario PHQ-9 y GAD-7
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y la carga de síntomas en pacientes con leucemia mieloide crónica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en el panorama actual del tratamiento de la leucemia mieloide crónica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CML0922
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .