En undersøgelse for PRO af CML i Real Word (Case-Only)
11. oktober 2021 opdateret af: xuna
Valideringsværdi af spørgeskemaet til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med CML
Succesfulde resultater i CML kræver både langvarig overholdelse af oral TKI-behandling af patienter og omhyggelig overvågning af behandlingsresponser af deres læger.
Patient Reported Outcomes (PRO) vurdering er vigtig for at lette beslutninger i det nuværende behandlingslandskab for CML.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Over 18 år.
- Patient med bekræftet diagnose af Philadelphia kromosom positiv og/eller BCR-ABL positiv kronisk myeloid leukæmi (CML).
- Skriftligt informeret samtykke.
- Patienter, der er tilmeldt lægemiddelundersøgelser eller andre typer kliniske forsøg, er også kvalificerede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: na xu, doctor
- Telefonnummer: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Guanzhou, Kina
- Rekruttering
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Kontakt:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Telefonnummer: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Over 18 år.
Patient med bekræftet diagnose af Philadelphia kromosom positiv og/eller BCR-ABL positiv kronisk myeloid leukæmi (CML).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CML patient
≥18 år gammel CML patient
|
PHQ-9 og GAD-7 spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sundhedsrelateret livskvalitet og symptombyrde hos patienter med kronisk myeloid leukæmi
Tidsramme: 1 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering (HRQOL) i det nuværende behandlingslandskab af kronisk myeloid leukæmi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CML0922
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .