Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for PRO av CML i Real Word (Case-Only)

11. oktober 2021 oppdatert av: xuna

Valideringsverdi av spørreskjemaet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos pasienter med KML

Vellykkede utfall i KML krever både langvarig overholdelse av oral TKI-behandling av pasienter og nøye overvåking av behandlingsresponser av deres leger. Pasientrapporterte resultater (PRO) vurdering er viktig for å lette beslutninger i det nåværende behandlingslandskapet for KML.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Over 18 år.
  2. Pasient med bekreftet diagnose Philadelphia-kromosompositiv og/eller BCR-ABL positiv kronisk myeloid leukemi (KML).
  3. Skriftlig informert samtykke.
  4. Pasienter som er registrert i legemiddelutprøving eller andre typer kliniske studier er også kvalifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Guanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
        • Ta kontakt med:
          • Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
          • Telefonnummer: 02062787883
          • E-post: 292347668@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år. Pasient med bekreftet diagnose Philadelphia-kromosompositiv og/eller BCR-ABL positiv kronisk myeloid leukemi (KML).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CML pasient
≥18 år gammel CML pasient
Annen: spørreskjema
PHQ-9 og GAD-7 spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder helserelatert livskvalitet og symptombelastning hos pasienter med kronisk myeloid leukemi
Tidsramme: 1 år
Helserelatert livskvalitetsvurdering (HRQOL) i dagens behandlingslandskap for kronisk myeloid leukemi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

xuna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CML0922

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere