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Une étude pour PRO de la LMC dans Real Word (Case-Only)

11 octobre 2021 mis à jour par: xuna

Valeur de validation du questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de LMC

Les résultats positifs dans la LMC nécessitent à la fois une adhésion prolongée au traitement oral par les ITK par les patients et une surveillance attentive des réponses au traitement par leurs médecins. L'évaluation des résultats rapportés par les patients (PRO) est importante pour faciliter les décisions dans le paysage actuel du traitement de la LMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Plus de 18 ans.
  2. Patient avec un diagnostic confirmé de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positif et/ou BCR-ABL positif.
  3. Consentement éclairé écrit.
  4. Les patients inscrits à des essais expérimentaux de médicaments ou à d'autres types d'essais cliniques sont également éligibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: na xu, doctor
  • Numéro de téléphone: 02062787883
  • E-mail: 292347668@qq.com

Lieux d'étude

      • Guanzhou, Chine
        • Recrutement
        • Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
        • Contact:
          • Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
          • Numéro de téléphone: 02062787883
          • E-mail: 292347668@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plus de 18 ans. Patient avec un diagnostic confirmé de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positif et/ou BCR-ABL positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de LMC
≥ 18 ans patient atteint de LMC
Questionnaires PHQ-9 et GAD-7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la qualité de vie liée à la santé et la charge des symptômes chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique
Délai: 1 an
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) dans le paysage actuel du traitement de la leucémie myéloïde chronique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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