Um estudo para PRO de CML em Real Word (Case-Only)
11 de outubro de 2021 atualizado por: xuna
Valor de validação do questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com LMC
Os resultados bem-sucedidos na LMC requerem adesão prolongada à terapia com TKI oral pelos pacientes e monitoramento cuidadoso das respostas ao tratamento por seus médicos.
A avaliação dos resultados relatados pelo paciente (PRO) é importante para facilitar as decisões no cenário atual de tratamento da LMC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Acima de 18 anos de idade.
- Paciente com diagnóstico confirmado de cromossomo Filadélfia positivo e/ou BCR-ABL positivo de leucemia mieloide crônica (LMC).
- Consentimento informado por escrito.
- Os pacientes inscritos em ensaios clínicos de medicamentos ou outros tipos de ensaios clínicos também são elegíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: na xu, doctor
- Número de telefone: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
Locais de estudo
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Guanzhou, China
- Recrutamento
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
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Contato:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Número de telefone: 02062787883
- E-mail: 292347668@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Acima de 18 anos de idade.
Paciente com diagnóstico confirmado de cromossomo Filadélfia positivo e/ou BCR-ABL positivo de leucemia mieloide crônica (LMC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com LMC
Paciente com LMC ≥18 anos
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Questionário PHQ-9 e GAD-7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde e a carga de sintomas em pacientes com leucemia mielóide crônica
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) no cenário de tratamento atual da leucemia mielóide crônica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CML0922
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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