Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dla PRO CML w Real Word (Case-Only)

11 października 2021 zaktualizowane przez: xuna

Wartość walidacyjna kwestionariusza do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z CML

Pomyślne wyniki w CML wymagają zarówno przedłużonego przestrzegania doustnej terapii TKI przez pacjentów, jak i uważnego monitorowania odpowiedzi na leczenie przez ich lekarzy. Ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) jest ważna dla ułatwienia podejmowania decyzji w obecnym krajobrazie leczenia CML.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Powyżej 18 roku życia.
  2. Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia i/lub BCR-ABL.
  3. Pisemna świadoma zgoda.
  4. Kwalifikują się również pacjenci włączeni do eksperymentalnych badań leków lub innego rodzaju badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Guanzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
        • Kontakt:
          • Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
          • Numer telefonu: 02062787883
          • E-mail: 292347668@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Powyżej 18 roku życia. Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia i/lub BCR-ABL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z CML
≥18 lat pacjent z CML
Kwestionariusz PHQ-9 i GAD-7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i obciążenia objawami u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w obecnym krajobrazie leczenia przewlekłej białaczki szpikowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Subskrybuj