Tutkimus PRO:lle CML:stä Real Wordissa (Case-Only)
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: xuna
Kyselyn validointiarvo terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi KML-potilailla
Onnistuneet tulokset KML:ssä edellyttävät sekä potilaiden pitkittyneen oraalisen TKI-hoidon noudattamista että lääkäreiden hoitovasteiden huolellista seurantaa.
Potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) arviointi on tärkeä päätösten helpottamiseksi nykyisessä KML:n hoitoympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yli 18-vuotias.
- Potilas, jolla on vahvistettu Philadelphia-kromosomipositiivinen ja/tai BCR-ABL-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (CML).
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tutkimuslääketutkimuksiin tai muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat ovat myös kelpoisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: na xu, doctor
- Puhelinnumero: 02062787883
- Sähköposti: 292347668@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guanzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Hematology, Nanfang Hospital, Southern Medical University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Hematology Nanfang Hospital Southern M University
- Puhelinnumero: 02062787883
- Sähköposti: 292347668@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias.
Potilas, jolla on vahvistettu Philadelphia-kromosomipositiivinen ja/tai BCR-ABL-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (CML).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CML-potilas
≥18-vuotias CML-potilas
|
PHQ-9 ja GAD-7 kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua ja oireiden rasitusta potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arviointi kroonisen myelooisen leukemian nykyisessä hoitoympäristössä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CML0922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .