- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05094076
Vliv expozice fosfátům na zdraví pracovníků
Vliv expozice fosfátům na respirační a orální zdraví pracovníků ve fosfátovém dole v Safaze
Přehled studie
Detailní popis
Těžba je i nadále nebezpečnou činností, ať už jde o průmyslovou těžbu velkého rozsahu nebo drobnou řemeslnou těžbu. Nejen, že dochází k nehodám, ale vystavení prachu a toxinům spolu se stresem z pracovního prostředí nebo manažerským tlakem vede k řadě nemocí, které postihují horníky. Beneficiace je proces odstraňování nepotřebných minerálů, který se používá ke zvýšení kvality těžebního produktu (koncentrátu). Fosfátové rudy lze zužitkovat pomocí jedné nebo kombinací různých metod. Nejběžnější z nich jsou: flotace, drcení, odližování, separace, mletí a mytí, čímž jsou zaměstnanci ve fosfátových dolech vystaveni znečištění dýchatelným prachem a vysokým úrovním křemičitého prachu, který se vyskytuje při silikóze v mnoha pracovních oblastech, silikóza je nejběžnější pracovní plíce onemocnění v Egyptě, kde se míra prevalence pohybuje od 18,5 % do 45,8 % mezi pracovníky vystavenými prachu volného krystalického křemene. Přes jeho vysokou prevalenci je nedostatečné prosazování expozičních limitů, dostupnost a používání osobních ochranných prostředků a programy výchovy k ochraně zdraví při práci .
Ve studii egyptských těžařů fosfátů (2011) studie zahrnovala tři skupiny: 50 pracovníků vystavených oxidu křemičitému s radiologickými známkami silikózy, 50 pracovníků vystavených oxidu křemičitému bez známek silikózy a 50 zdravých neexponovaných subjektů. , Byly významné rozdíly mezi parametry plicních funkcí, hodnotami C-reaktivního proteinu, revmatoidního faktoru, složky komplementu C3, IgA, IgG a IgM v exponovaných skupinách se silikózou a bez ní a zdravými neexponovanými kontrolními subjekty (p<0,001).
Expozice kyselým výparům při těžbě fosfátů byla významně spojena s erozí zubů a zhoršeným zdravím ústní dutiny. Protože práce ve fosfátových dolech měla 8krát a 28krát vyšší riziko vzniku lézí v dutině ústní a abrazí zubů. To podpořené tuniským 2017 na 37 pracovníkech a 37 kontrolách zjistilo, že frekvence fluorózy, abraze zubů a orálních lézí byly významně vyšší u exponované skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracující horníci pracující ve fosfátových dolech s minimální expozicí 5 let.
- Měl volné záznamy před nástupem do zaměstnání.
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci neevidují expozici fosfátům jako na administrativním oddělení.
- Pracovníci s expozicí kratší než 5 let
- Pracovníci, o kterých bylo známo, že měli autoimunitní poruchu před nástupem do zaměstnání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pneumokonióza nebo ne
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Získané rentgenové snímky hrudníku budou klasifikovány podle systému Mezinárodní organizace práce (ILO) pro klasifikaci rentgenových snímků pro pneumokoniózu [ILO, 1980].
Touto metodou bude hodnocena kvalita filmu, hojnost a tvar a velikost opacity.
Rentgenový důkaz silikózy byl definován jako hojné skóre 1/0 nebo vyšší
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zubní kaz
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Index DMFT je jedním z nejjednodušších a nejpoužívanějších indexů v epidemiologických průzkumech zubního kazu.
Kvantifikuje zdravotní stav chrupu na základě počtu kariézních, chybějících a plných zubů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Phosphate exposure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgen hrudníku
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko