- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05094076
Effect van blootstelling aan fosfaat op de gezondheid van werknemers
Effect van blootstelling aan fosfaat op de ademhalings- en mondgezondheid van werknemers in de fosfaatmijn in Safaga
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mijnbouw blijft een gevaarlijke activiteit, of het nu gaat om grootschalige industriële mijnbouw of kleinschalige ambachtelijke mijnbouw. Er zijn niet alleen ongevallen, maar blootstelling aan stof en gifstoffen, samen met stress van de werkomgeving of bestuurlijke druk, leiden tot een reeks ziekten die mijnwerkers treffen. Beneficiatie is het proces van het verwijderen van de onnodige mineralen, die worden gebruikt om de kwaliteit van het mijnbouwproduct (concentraat) te verhogen. Fosfaatertsen kunnen worden gewonnen met behulp van een of een combinatie van verschillende methoden. De meest voorkomende zijn: flotatie, pletten, ontslijmen, scheiden, malen en wassen, waardoor werknemers in fosfaatmijnen worden blootgesteld aan inadembare stofverontreiniging en aan hoge silicastofniveaus die worden gepresenteerd in silicose in veel werkgebieden. Silicose is de meest voorkomende beroepslong ziekte in Egypte, waar de prevalentie varieert van 18,5% tot 45,8% onder werknemers die zijn blootgesteld aan vrij kristallijn silicastof. Ondanks de hoge prevalentie is er een gebrek aan handhaving van blootstellingslimieten, beschikbaarheid en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, en gezondheidseducatieprogramma's op het werk.
In de Egyptische studie van fosfaatmijnwerkers (2011) waren bij de studie drie groepen betrokken: 50 aan silica blootgestelde arbeiders met radiologisch bewijs van silicose, 50 aan silica blootgestelde arbeiders zonder bewijs van silicose en 50 gezonde niet-blootgestelde proefpersonen. Er waren significante verschillen tussen longfunctieparameters, waarden van C-reactief proteïne, reumafactor, complementcomponent C3, IgA, IgG en IgM in blootgestelde groepen met en zonder silicose en gezonde niet-blootgestelde controlepersonen (p<.001).
Blootstelling aan zure dampen in de fosfaatmijnbouw was significant geassocieerd met tanderosie en verslechterde mondgezondheid. Werken in fosfaatmijnen had 8 en 28 keer meer risico op het ontwikkelen van respectievelijk orale laesies en schaafwonden. Dit, ondersteund door Tunesisch 2017 op 37 werknemers en 37 controles, vond dat de frequenties van fluorose, gebitsslijtage en orale laesies significant hoger waren bij de blootgestelde groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkende mijnwerkers die in fosfaatmijnen werken met een minimale blootstelling van 5 jaar.
- Had gratis pre-tewerkstellingsgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers registreren de blootstelling aan fosfaat niet zoals op de administratie.
- Werknemers met minder dan 5 jaar blootstelling
- Werknemers waarvan bekend was dat ze een auto-immuunziekte hadden voordat ze aan het werk gingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pneumoconiose of niet
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De verkregen thoraxfoto's zullen worden geclassificeerd volgens het systeem van de Internationale Arbeidsorganisatie (ILO) voor classificatie van röntgenfoto's voor pneumoconiosis [ILO, 1980].
Filmkwaliteit, overvloedigheid en vorm en grootte van opaciteiten zullen met deze methode worden geëvalueerd.
Radiografisch bewijs van silicose werd gedefinieerd als een profusiescore van 1/0 of hoger
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandcariës
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De DMFT-index is een van de eenvoudigste en meest gebruikte indices in epidemiologische onderzoeken naar tandcariës.
Het kwantificeert de tandheelkundige gezondheidsstatus op basis van het aantal carieuze, ontbrekende en gevulde tanden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Phosphate exposure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .