- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05094076
Effetto dell'esposizione al fosfato sulla salute dei lavoratori
Effetto dell'esposizione al fosfato sulla salute respiratoria e orale dei lavoratori nella miniera di fosfato di Safaga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estrazione mineraria continua a essere un'attività pericolosa, sia che si tratti di estrazione industriale su larga scala o di estrazione artigianale su piccola scala. Non solo ci sono incidenti, ma l'esposizione a polvere e tossine, insieme allo stress dell'ambiente di lavoro o alle pressioni manageriali, danno origine a una serie di malattie che colpiscono i minatori. L'arricchimento è il processo di rimozione dei minerali non necessari, che viene utilizzato per aumentare il grado del prodotto minerario (concentrato). I minerali di fosfato possono essere arricchiti utilizzando uno o una combinazione di metodi diversi. I più comuni sono: flottazione, frantumazione, sfangatura, separazione, macinazione e lavaggio mantenendo così i lavoratori nelle miniere di fosfato impiegati esposti all'inquinamento da polvere respirabile e ad alti livelli di polvere di silice presentati in silicosi in molte aree di lavoro, la silicosi è il polmone occupazionale più comune malattia in Egitto, dove il suo tasso di prevalenza varia dal 18,5% al 45,8% tra i lavoratori esposti alla polvere di silice cristallina libera. Nonostante la sua elevata prevalenza, manca l'applicazione dei limiti di esposizione, la disponibilità e l'uso di dispositivi di protezione individuale e programmi di educazione sanitaria sul lavoro.
Nello studio dei minatori di fosfati egiziani (2011), lo studio ha coinvolto tre gruppi: 50 lavoratori esposti alla silice con evidenza radiologica di silicosi, 50 lavoratori esposti alla silice senza evidenza di silicosi e 50 soggetti sani non esposti. , Ci sono state differenze significative tra i parametri di funzionalità polmonare, i valori di proteina C-reattiva, fattore reumatoide, componente del complemento C3, IgA, IgG e IgM nei gruppi esposti con e senza silicosi e nei soggetti di controllo sani non esposti (p <.001).
L'esposizione ai fumi acidi nell'estrazione del fosfato era significativamente associata all'erosione dentale e al deterioramento dello stato di salute orale, poiché lavorare nelle miniere di fosfato aveva un rischio 8 e 28 volte maggiore di sviluppare rispettivamente lesioni orali e abrasioni dei denti. Ciò supportato da Tunisian 2017 su 37 lavoratori e 37 controlli, ha rilevato che le frequenze di fluorosi, abrasione dei denti e lesioni orali erano significativamente più alte nel gruppo esposto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minatori attivi che lavorano nelle miniere di fosfato con un'esposizione minima di 5 anni.
- Aveva documenti pre-assunzione gratuiti.
Criteri di esclusione:
- I lavoratori non registrano l'esposizione ai fosfati come nel dipartimento amministrativo.
- Lavoratori con esposizione inferiore a 5 anni
- Lavoratori noti per avere disturbi autoimmuni prima di iniziare il lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pneumoconiosi o meno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Le radiografie del torace ottenute saranno classificate secondo l'Organizzazione Internazionale del Lavoro (ILO) System for Classification of Radiographs for Pneumoconiosis [ILO, 1980].
La qualità del film, la profusione, la forma e le dimensioni delle opacità saranno valutate con questo metodo.
L'evidenza radiografica di silicosi è stata definita come un punteggio di profusione di 1/0 o superiore
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
carie dentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'indice DMFT è uno degli indici più semplici e utilizzati nelle indagini epidemiologiche sulle carie dentali.
Quantifica lo stato di salute dentale in base al numero di denti cariati, mancanti e otturati
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
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Ultimo verificato
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- Phosphate exposure
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