- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094076
Влияние воздействия фосфатов на здоровье рабочих
Влияние воздействия фосфатов на здоровье органов дыхания и полости рта рабочих на фосфатном руднике в Сафаге
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добыча полезных ископаемых по-прежнему остается опасной деятельностью, будь то крупномасштабная промышленная добыча полезных ископаемых или мелкомасштабная кустарная добыча полезных ископаемых. Не только несчастные случаи, но и воздействие пыли и токсинов, наряду со стрессом от рабочей среды или давления со стороны руководства, вызывают ряд заболеваний, поражающих шахтеров. Обогащение — это процесс удаления ненужных минералов, который используется для повышения качества продукта добычи (концентрата). Фосфатные руды можно обогащать одним или несколькими способами. Наиболее распространенными из них являются: флотация, дробление, обесшламливание, сепарация, измельчение и промывка, в результате чего рабочие на фосфатных рудниках подвергаются воздействию вдыхаемой пыли и высоким уровням пыли кремнезема, присутствующим при силикозе во многих сферах деятельности. Силикоз является наиболее распространенным профессиональным заболеванием легких. заболевание в Египте, где уровень его распространенности колеблется от 18,5 % до 45,8 % среди рабочих, подвергающихся воздействию пыли свободного кристаллического кремнезема. Несмотря на его высокую распространенность, отсутствуют меры по обеспечению соблюдения предельных значений воздействия, наличия и использования средств индивидуальной защиты, а также программ просвещения по вопросам гигиены труда.
В исследовании египетских горняков фосфатов (2011 г.) участвовали три группы: 50 рабочих, подвергшихся воздействию кремнезема, с радиологическими признаками силикоза, 50 рабочих, подвергшихся воздействию кремнезема, без признаков силикоза, и 50 здоровых людей, не подвергавшихся воздействию. Существовали значительные различия между параметрами функции легких, значениями С-реактивного белка, ревматоидного фактора, компонента комплемента С3, IgA, IgG и IgM в группах, подвергшихся воздействию силикоза и без него, и у здоровых не подвергавшихся воздействию контрольных субъектов (p<0,001).
Воздействие кислотных паров при добыче фосфатов было в значительной степени связано с эрозией зубов и ухудшением состояния здоровья полости рта, поскольку работа на фосфатных рудниках в 8 и 28 раз повышала риск развития соответственно поражений полости рта и стирания зубов. Это подтверждается Tunisian 2017 на 37 рабочих и 37 контролей, которые обнаружили, что частота флюороза, истирания зубов и поражений полости рта была значительно выше среди подвергшейся воздействию группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активно работающие горняки, работающие на фосфатных рудниках с минимальным стажем работы 5 лет.
- Имел бесплатные записи перед приемом на работу.
Критерий исключения:
- Рабочие не регистрируют воздействие фосфатов, как в административном отделе.
- Рабочие со стажем менее 5 лет
- Рабочие, у которых, как известно, было аутоиммунное заболевание до поступления на работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пневмокониоз или нет
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Полученные рентгенограммы грудной клетки классифицируют в соответствии с Системой классификации рентгенограмм пневмокониоза Международной организации труда (МОТ) [ILO, 1980].
С помощью этого метода оценивают качество пленки, обильность, а также форму и размер помутнений.
Рентгенологические признаки силикоза определялись как обильная оценка 1/0 или выше.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кариес
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Индекс DMFT является одним из самых простых и часто используемых показателей в эпидемиологических обследованиях кариеса зубов.
Он количественно оценивает состояние здоровья зубов на основе количества кариозных, отсутствующих и запломбированных зубов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Phosphate exposure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .