- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094076
Effekten av fosfatexponering på arbetarnas hälsa
Effekten av fosfatexponering på arbetarnas andnings- och munhälsa i fosfatgruvan i Safaga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruvdrift fortsätter att vara en farlig verksamhet, oavsett om det är storskalig industriell gruvdrift eller småskalig hantverksbrytning. Det är inte bara olyckor, utan exponering för damm och gifter, tillsammans med stress från arbetsmiljön eller ledningstryck, ger upphov till en rad sjukdomar som drabbar gruvarbetare. Beneficiering är processen att ta bort onödiga mineraler, som används för att öka graden av gruvprodukt (koncentrat). Fosfatmalmer kan tillvaratas med en eller en kombination av olika metoder. De vanligaste är: flytning, krossning, avsmalning, separering, malning och tvättning, vilket gör att arbetarna i fosfatgruvorna exponeras för respirabel dammförorening och för höga halter av kiseldioxiddamm som förekommer i silikos i många arbetsområden. Silikos är den vanligaste yrkeslungan. sjukdomen i Egypten där dess prevalens varierar från 18,5 % till 45,8 % bland arbetare som exponeras för fritt kristallint kiseldioxiddamm. Trots dess höga förekomst saknas upprätthållandet av exponeringsgränser, tillgänglighet och användning av personlig skyddsutrustning och utbildningsprogram för företagshälsovård.
I studien av egyptiska fosfatgruvarbetare (2011) involverade studien tre grupper: 50 kiseldioxidexponerade arbetare med radiologiska tecken på silikos, 50 kiseldioxidexponerade arbetare utan tecken på silikos och 50 friska oexponerade försökspersoner. , Det fanns signifikanta skillnader mellan lungfunktionsparametrar, värden på C-reaktivt protein, reumatoid faktor, komplementkomponent C3, IgA, IgG och IgM i exponerade grupper med och utan silikos och friska oexponerade kontrollpersoner (p<0,001).
Exponering för sura ångor i fosfatbrytningen var signifikant associerad med tanderosion och försämrad munhälsostatus, eftersom arbete i fosfatgruvor hade 8 och 28 gånger risken för att utveckla orala skador respektive tandskavningar. Detta stöds av tunisiska 2017 på 37 arbetare och 37 kontroller, fann att frekvensen av fluoros, tandnötning och orala lesioner var signifikant högre bland den exponerade gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva arbetande gruvarbetare som arbetar i fosfatgruvor med minsta exponering 5 år.
- Hade gratis anställningsuppgifter.
Exklusions kriterier:
- Arbetare registrerar inte fosfatexponering som på administrationsavdelningen.
- Arbetare med mindre än 5 års exponering
- Arbetare som är kända för att ha autoimmuna sjukdomar innan de började på jobbet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pneumokonios eller inte
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De erhållna röntgenbilderna kommer att klassificeras enligt Internationella arbetsorganisationens (ILO) system för klassificering av röntgenbilder för pneumokonios [ILO, 1980].
Filmkvalitet, överflöd och form och storlek på opaciteter kommer att utvärderas med denna metod.
Röntgenbevis för silikos definierades som en överflödspoäng på 1/0 eller högre
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
karies
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
DMFT-indexet är ett av de enklaste och mest använda indexen i epidemiologiska undersökningar av tandkaries.
Den kvantifierar tandhälsostatus baserat på antalet karierade, saknade och fyllda tänder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Phosphate exposure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad sjukdom
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Rekrytering
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadShift-Work SömnstörningTaiwan
Kliniska prövningar på bröstkorgsröntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen