- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05094076
A foszfátexpozíció hatása a munkavállalók egészségére
A foszfátexpozíció hatása a dolgozók légzőrendszerére és szájüregi egészségére a szafagai foszfátbányában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bányászat továbbra is veszélyes tevékenység, legyen szó nagyüzemi bányászatról vagy kisüzemi bányászatról. Nemcsak balesetek vannak, hanem a pornak és méreganyagoknak való kitettség, valamint a munkakörnyezetből adódó stressz vagy a vezetői nyomás számos betegséget idéz elő, amelyek a bányászokat érintik. A dúsítás a felesleges ásványi anyagok eltávolításának folyamata, amelyet a bányászati termék (koncentrátum) minőségének növelésére használnak. A foszfátércek dúsíthatók különböző módszerek egy vagy kombinációjával. A leggyakoribbak a következők: flotáció, zúzás, víztelenítés, szétválasztás, őrlés és mosás, így a foszfátbányákban a dolgozók belélegezhető porszennyezésnek és sok munkaterületen szilikózisban előforduló magas szilícium-dioxid porszintnek vannak kitéve. A szilikózis a leggyakoribb foglalkozási tüdő betegség Egyiptomban, ahol előfordulási aránya 18,5% és 45,8% között mozog a szabad kristályos szilícium-dioxid pornak kitett munkavállalók körében. Magas elterjedtsége ellenére hiányzik az expozíciós határértékek betartatása, az egyéni védőeszközök rendelkezésre állása és használata, valamint a foglalkozás-egészségügyi oktatási programok.
Az egyiptomi foszfátbányászok tanulmányában (2011) A vizsgálat három csoportot vont be: 50 szilícium-dioxid-expozíciónak kitett munkavállaló szilikózisra utaló radiológiai bizonyítékokkal, 50 szilícium-dioxidnak kitett munkavállaló szilikózisra utaló bizonyíték nélkül, és 50 egészséges, nem expozíciós alany. , Szignifikáns különbségek voltak a tüdőfunkciós paraméterek, a C-reaktív fehérje, a rheumatoid faktor, a C3 komplement komponens, az IgA, az IgG és az IgM értékei között a szilikózisos és nem exponált csoportokban, valamint az egészséges, nem exponált kontroll alanyokban (p<.001).
A foszfátbányászat során a savas gőzöknek való kitettség szignifikánsan összefüggésbe hozható a fogerózióval és a száj egészségi állapotának romlásával, mivel a foszfátbányákban végzett munka 8-szoros, illetve 28-szoros kockázattal járt a szájüregi elváltozások és a foghorzsolások kialakulására. Ezt támasztja alá a 2017-es tunéziai felmérés 37 dolgozón és 37 kontrollcsoporton, és azt találta, hogy a fluorózis, a fogak kopása és a szájüregi elváltozások gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a kitett csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktívan dolgozó bányászok, akik foszfátbányákban dolgoznak, legalább 5 éves expozícióval.
- Ingyenes munkavállalás előtti nyilvántartása volt.
Kizárási kritériumok:
- A dolgozók nem rögzítik a foszfát expozíciót, mint az adminisztrációs osztályon.
- 5 évnél rövidebb expozícióval rendelkező munkavállalók
- Dolgozók, akikről ismert volt, hogy autoimmun betegségben szenvedtek, mielőtt munkába álltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pneumoconiosis vagy sem
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kapott mellkasi röntgenfelvételeket a Nemzetközi Munkaügyi Szervezet (ILO) Pneumoconiosis Röntgenfelvételek Osztályozási Rendszere [ILO, 1980] szerint osztályozzák.
Ezzel a módszerrel értékeljük a film minőségét, dússágát, valamint az átlátszatlanság alakját és méretét.
A szilikózis radiográfiás bizonyítékát 1/0 vagy annál nagyobb bőséges pontszámként határozták meg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogszuvasodás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A DMFT index az egyik legegyszerűbb és leggyakrabban használt mutató a fogszuvasodás epidemiológiai felméréseiben.
Számszerűsíti a fogak egészségi állapotát a szuvas, hiányzó és tömött fogak száma alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phosphate exposure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .