- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094076
Fosfaatille altistumisen vaikutus työntekijöiden terveyteen
Fosfaattialtistuksen vaikutus työntekijöiden hengitys- ja suun terveyteen Safagan fosfaattikaivoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaivostoiminta on edelleen vaarallista toimintaa, olipa kyseessä laajamittainen teollinen kaivos tai pienimuotoinen käsiteollinen kaivostoiminta. Tapaturmia ei tapahdu vain, vaan altistuminen pölylle ja myrkyille sekä työympäristön aiheuttama stressi tai johtajien paineet aiheuttavat useita sairauksia, jotka vaikuttavat kaivostyöläisiin. Rikastus on tarpeettomien mineraalien poistamisprosessi, jolla nostetaan kaivostuotteen (rikasteen) laatua. Fosfaattimalmeja voidaan rikastaa käyttämällä yhtä tai useiden eri menetelmien yhdistelmää. Yleisimmät ovat: vaahdotus, murskaus, kalkinpoisto, erottelu, jauhaminen ja pesu, jolloin työntekijät pysyvät fosfaattikaivoksissa alttiina hengitettävälle pölysaastukselle ja korkeille piidioksidipölytasoille, joita esiintyy silikoosissa monilla työalueilla. Silikoosi on yleisin ammatillinen keuhko tauti Egyptissä, jossa sen esiintyvyys vaihtelee 18,5 prosentista 45,8 prosenttiin vapaalle kiteiselle piidioksidipölylle altistuneiden työntekijöiden keskuudessa. Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä, altistumisrajoja, henkilökohtaisia suojavarusteita ja työterveyskasvatusohjelmia ei ole valvottu.
Egyptin fosfaattikaivostyöntekijöiden tutkimuksessa (2011) Tutkimukseen osallistui kolme ryhmää: 50 piidioksidille altistunutta työntekijää, joilla oli säteilyn merkkejä silikoosista, 50 piidioksidille altistunutta työntekijää, joilla ei ollut merkkejä silikoosista, ja 50 tervettä altistumatonta henkilöä. Keuhkojen toimintaparametrien, C-reaktiivisen proteiinin, reumatekijän, komplementtikomponentin C3, IgA:n, IgG:n ja IgM:n arvojen välillä oli merkittäviä eroja altistuneissa ryhmissä, joilla oli silikoosi ja ilman sitä, ja terveiden altistumattomien kontrollihenkilöiden välillä (p < 0,001).
Altistuminen happamille höyryille fosfaatin louhinnassa liittyi merkittävästi hampaiden eroosioon ja suun terveydentilan heikkenemiseen. Koska fosfaattikaivoksissa työskentelyllä oli 8-kertainen ja 28-kertainen riski suun leesioille ja hampaiden hankauksille. Tunisialainen vuonna 2017 37 työntekijää ja 37 kontrollia tukevat tämän perusteella, että fluoroosin, hampaiden hankauksen ja suun leesioiden esiintymistiheys oli huomattavasti suurempi altistuneiden ryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset kaivostyöläiset työskentelevät fosfaattikaivoksissa, joiden altistuminen on vähintään 5 vuotta.
- Hänellä oli ilmaiset esityötiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät eivät kirjaa fosfaattialtistusta kuten hallintoosastolla.
- Työntekijät, joiden altistuminen on alle 5 vuotta
- Työntekijöillä, joilla tiedettiin olevan autoimmuunisairaus ennen työhön tuloaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pneumokonioosi vai ei
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Saadut rintakehän röntgenkuvat luokitellaan Kansainvälisen työjärjestön (ILO) Pneumokonioosin röntgenkuvien luokittelujärjestelmän [ILO, 1980] mukaisesti.
Kalvon laatu, runsaus sekä opasiteettien muoto ja koko arvioidaan tällä menetelmällä.
Radiologiset todisteet silikoosista määriteltiin runsaudeksi, joka oli 1/0 tai suurempi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammaskariies
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
DMFT-indeksi on yksi yksinkertaisimmista ja käytetyimmistä hammaskarieksen epidemiologisissa tutkimuksissa käytetyistä indekseistä.
Se mittaa hampaiden terveydentilan kariesten, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden lukumäärän perusteella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phosphate exposure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .