- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05094076
Wpływ narażenia na fosforany na zdrowie pracowników
Wpływ narażenia na fosforany na zdrowie układu oddechowego i jamy ustnej pracowników w kopalni fosforanów w Safaga
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Górnictwo nadal jest niebezpieczną działalnością, niezależnie od tego, czy jest to wydobycie przemysłowe na dużą skalę, czy wydobycie rzemieślnicze na małą skalę. Nie tylko zdarzają się wypadki, ale narażenie na pył i toksyny, wraz ze stresem związanym ze środowiskiem pracy lub presją kierownictwa, powoduje szereg chorób, które dotykają górników. Wzbogacanie to proces usuwania zbędnych minerałów, który służy do podwyższenia klasy produktu wydobycia (koncentratu). Rudy fosforanowe można wzbogacać za pomocą jednej lub kombinacji różnych metod. Najczęstsze z nich to: flotacja, kruszenie, odszlamianie, separacja, mielenie i mycie, dzięki czemu pracownicy zatrudnieni w kopalniach fosforanów są narażeni na zanieczyszczenia pyłem respirabilnym i na wysoki poziom pyłu krzemionki występującego w krzemicy w wielu obszarach pracy. Krzemica jest najczęstszą chorobą płuc zawodowych w Egipcie, gdzie wskaźnik jej rozpowszechnienia waha się od 18,5% do 45,8% wśród pracowników narażonych na pył wolnej krystalicznej krzemionki. Pomimo wysokiego rozpowszechnienia, brakuje egzekwowania limitów narażenia, dostępności i stosowania środków ochrony indywidualnej oraz programów edukacji w zakresie higieny pracy.
W badaniu egipskich górników fosforanów (2011), Badanie obejmowało trzy grupy: 50 pracowników narażonych na krzemionkę z radiologicznymi dowodami krzemicy, 50 pracowników narażonych na krzemionkę bez objawów krzemicy i 50 zdrowych osób nienarażonych. Stwierdzono istotne różnice między parametrami czynności płuc, wartościami białka C-reaktywnego, czynnika reumatoidalnego, składnika dopełniacza C3, IgA, IgG i IgM w grupach narażonych na krzemicę i bez krzemicy oraz zdrowych nienarażonych osób kontrolnych (p<0,001).
Narażenie na kwaśne opary w kopalniach fosforytów było istotnie związane z erozją zębów i pogorszeniem stanu zdrowia jamy ustnej, ponieważ praca w kopalniach fosforytów wiązała się z 8 i 28 razy większym ryzykiem rozwoju odpowiednio zmian w jamie ustnej i otarć zębów. To poparte przez Tunesian 2017 na 37 pracownikach i 37 kontrolach wykazało, że częstość fluorozy, ścierania zębów i zmian w jamie ustnej była znacznie wyższa w grupie narażonej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywnie pracujący górnicy pracujący w kopalniach fosforanów z minimalnym narażeniem 5 lat.
- Miał wolne akta przed zatrudnieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy nie rejestrują narażenia na fosforany, jak w dziale administracyjnym.
- Pracownicy z narażeniem krótszym niż 5 lat
- Pracownicy, o których wiadomo, że mieli zaburzenia autoimmunologiczne przed podjęciem pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pylica płucna czy nie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uzyskane radiogramy klatki piersiowej zostaną sklasyfikowane zgodnie z Systemem Klasyfikacji Radiogramów Pneumoconiozy Międzynarodowej Organizacji Pracy (MOP) [ILO, 1980].
Jakość filmu, obfitość oraz kształt i wielkość zmętnień zostaną ocenione tą metodą.
Radiograficzne objawy krzemicy zdefiniowano jako wynik obfitości 1/0 lub wyższy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica zębów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Indeks DMFT jest jednym z najprostszych i najczęściej stosowanych wskaźników w badaniach epidemiologicznych próchnicy zębów.
Określa ilościowo stan zdrowia zębów na podstawie liczby zębów próchniczych, brakujących i wypełnionych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phosphate exposure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba związana z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdZakończonyŻylaki z samozwańczym bólem kolanaIndie
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
Université de SherbrookeZakończonyPrzedwczesny poródKanada
-
LeMaitre VascularZakończony