- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05094076
Effekt af fosfateksponering på arbejdernes sundhed
Effekten af fosfateksponering på arbejdernes åndedræts- og mundsundhed i fosfatminen i Safaga
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minedrift er fortsat en farlig aktivitet, hvad enten det er storindustriel minedrift eller håndværksminedrift i lille målestok. Ikke alene er der ulykker, men udsættelse for støv og toksiner, sammen med stress fra arbejdsmiljøet eller ledelsesmæssigt pres, giver anledning til en række sygdomme, der rammer minearbejdere. Beneficiering er processen med at fjerne de unødvendige mineraler, som bruges til at øge graden af minedriftsprodukt (koncentrat). Fosfatmalme kan udnyttes ved hjælp af en eller en kombination af forskellige metoder. De mest almindelige er: flotation, knusning, afslemning, adskillelse, slibning og vask, hvilket holder arbejderne i fosfatminer beskæftiget udsat for respirabel støvforurening og for høje niveauer af silicastøv præsenteret i silicose i mange jobområder. Silikose er den mest almindelige erhvervslunge sygdom i Egypten, hvor dens prævalens varierer fra 18,5 % til 45,8 % blandt arbejdere, der er udsat for frit krystallinsk silicastøv. På trods af dens høje udbredelse er der mangel på håndhævelse af eksponeringsgrænser, tilgængelighed og brug af personlige værnemidler og arbejdsmiljøuddannelsesprogrammer.
I egyptiske fosfatminearbejderes undersøgelse (2011) involverede undersøgelsen tre grupper: 50 silica-eksponerede arbejdere med radiologiske tegn på silicose, 50 silica-eksponerede arbejdere uden tegn på silicose og 50 raske ueksponerede forsøgspersoner. , Der var signifikante forskelle mellem lungefunktionsparametre, værdier af C-reaktivt protein, rheumatoid faktor, komplementkomponent C3, IgA, IgG og IgM i eksponerede grupper med og uden silikose og raske ueksponerede kontrolpersoner (p<.001).
Eksponering for sure dampe i fosfatminedriften var signifikant forbundet med dental erosion og forringet oral sundhedsstatus. Da arbejde i fosfatminer havde 8 og 28 gange så stor risiko for at udvikle henholdsvis orale læsioner og tandafskrabninger. Dette støttet af tunesisk 2017 på 37 arbejdere og 37 kontroller fandt, at hyppigheden af fluorose, tandafskrabninger og orale læsioner var signifikant højere blandt den eksponerede gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive arbejdende minearbejdere, der arbejder i fosfatminer med minimum eksponering 5 år.
- Havde gratis optegnelser før ansættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdere registrerer ikke fosfateksponering som i administrationsafdelingen.
- Arbejdere med mindre end 5 års eksponering
- Arbejdere, der vides at have haft autoimmune lidelser, før de tiltrådte jobbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pneumokoniose eller ej
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
De opnåede røntgenbilleder af thorax vil blive klassificeret i henhold til Den Internationale Arbejdsorganisation (ILO) System for Klassifikation af røntgenbilleder for Pneumokoniose [ILO, 1980].
Filmkvalitet, overflod og form og størrelse af opaciteter vil blive evalueret ved denne metode.
Radiografisk bevis for silikose blev defineret som en overflodsscore på 1/0 eller mere
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
caries i tænderne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
DMFT-indekset er et af de enkleste og mest anvendte indekser i epidemiologiske undersøgelser af dental caries.
Den kvantificerer tandsundhedsstatus baseret på antallet af karies, manglende og fyldte tænder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Phosphate exposure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbetinget sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med røntgen af thorax
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet