- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094076
Efecto de la exposición al fosfato en la salud de los trabajadores
Efecto de la exposición al fosfato en la salud bucal y respiratoria de los trabajadores en la mina de fosfato en Safaga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La minería sigue siendo una actividad peligrosa, ya sea la minería industrial a gran escala o la minería artesanal a pequeña escala. No solo hay accidentes, sino que la exposición al polvo y las toxinas, junto con el estrés del entorno laboral o las presiones gerenciales, dan lugar a una variedad de enfermedades que afectan a los mineros. El beneficio es el proceso de eliminación de los minerales innecesarios, que se utiliza para aumentar la ley del producto minero (concentrado). Los minerales de fosfato se pueden beneficiar usando uno o una combinación de diferentes métodos. Los más comunes son: flotación, trituración, deslamado, separación, molienda y lavado, lo que mantiene a los trabajadores de las minas de fosfato expuestos a la contaminación por polvo respirable y a los altos niveles de polvo de sílice que se presentan en la silicosis en muchas áreas de trabajo. La silicosis es el pulmón ocupacional más común. enfermedad en Egipto, donde su tasa de prevalencia oscila entre el 18,5 % y el 45,8 % entre los trabajadores expuestos al polvo de sílice cristalina libre. A pesar de su alta prevalencia, falta la aplicación de los límites de exposición, la disponibilidad y el uso de equipos de protección personal y los programas de educación en salud ocupacional.
En el estudio de mineros de fosfato de Egipto (2011), el estudio involucró a tres grupos: 50 trabajadores expuestos a sílice con evidencia radiológica de silicosis, 50 trabajadores expuestos a sílice sin evidencia de silicosis y 50 sujetos sanos no expuestos. , Hubo diferencias significativas entre los parámetros de función pulmonar, valores de proteína C reactiva, factor reumatoide, componente C3 del complemento, IgA, IgG e IgM en los grupos expuestos con y sin silicosis, y sujetos control sanos no expuestos (p<.001).
La exposición a vapores ácidos en la minería de fosfato se asoció significativamente con la erosión dental y el deterioro del estado de salud oral, ya que trabajar en minas de fosfato tenía 8 y 28 veces más riesgo de desarrollar lesiones orales y abrasiones dentales, respectivamente. Esto, respaldado por Tunisian 2017 en 37 trabajadores y 37 controles, encontró que las frecuencias de fluorosis, abrasión dental y lesiones orales fueron significativamente más altas entre el grupo expuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mineros en activo trabajando en minas de fosfato con exposición mínima de 5 años.
- Tenía registros previos al empleo gratuitos.
Criterio de exclusión:
- Los trabajadores no registran la exposición al fosfato como en el departamento de administración.
- Trabajadores con menos de 5 años de exposición
- Trabajadores que se sabe que tenían un trastorno autoinmune antes de incorporarse al trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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neumoconiosis o no
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las radiografías de tórax obtenidas se clasificarán de acuerdo con el Sistema de clasificación de radiografías para neumoconiosis de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) [OIT, 1980].
Este método evaluará la calidad de la película, la profusión y la forma y el tamaño de las opacidades.
La evidencia radiográfica de silicosis se definió como una puntuación de profusión de 1/0 o mayor
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caries dental
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El índice CPOD es uno de los índices más simples y más utilizados en las encuestas epidemiológicas de caries dental.
Cuantifica el estado de salud dental en función del número de dientes cariados, perdidos y obturados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Phosphate exposure
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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