- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094076
Effekten av fosfateksponering på arbeidernes helse
Effekt av fosfateksponering på arbeidernes luftveier og munnhelse i fosfatgruven i Safaga
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruvedrift fortsetter å være en farlig aktivitet, enten det er storskala industriell gruvedrift eller småskala håndverksgruvedrift. Ikke bare er det ulykker, men eksponering for støv og giftstoffer, sammen med stress fra arbeidsmiljøet eller ledelsespress, gir opphav til en rekke sykdommer som rammer gruvearbeidere. Beneficiering er prosessen med å fjerne unødvendige mineraler, som brukes til å øke graden av gruveprodukt (konsentrat). Fosfatmalm kan utnyttes ved å bruke en eller en kombinasjon av forskjellige metoder. De vanligste er: flotasjon, knusing, avsliming, separering, sliping og vasking, og dermed holde arbeidere i fosfatgruver ansatt utsatt for respirabel støvforurensning og høye nivåer av silikastøv presentert i silikose i mange arbeidsområder. Silikose er den vanligste yrkeslungen. sykdom i Egypt hvor prevalensen varierer fra 18,5 % til 45,8 % blant arbeidere som er utsatt for fritt krystallinsk silikastøv. Til tross for den høye utbredelsen, er det mangel på håndheving av eksponeringsgrenser, tilgjengelighet og bruk av personlig verneutstyr og utdanningsprogrammer for bedriftshelse.
I studien til egyptiske fosfatgruvearbeidere (2011) involverte studien tre grupper: 50 silika-eksponerte arbeidere med radiologiske bevis på silikose, 50 silika-eksponerte arbeidere uten tegn på silikose, og 50 friske ueksponerte forsøkspersoner. , Det var signifikante forskjeller mellom lungefunksjonsparametere, verdier av C-reaktivt protein, revmatoid faktor, komplementkomponent C3, IgA, IgG og IgM i eksponerte grupper med og uten silikose, og friske ueksponerte kontrollpersoner (p<.001).
Eksponering for sure gasser i fosfatgruvedriften var signifikant assosiert med tannerosjon og forverret oral helsestatus. Arbeid i fosfatgruver hadde 8 og 28 ganger risikoen for å utvikle henholdsvis orale lesjoner og tannsår. Dette støttet av tunisisk 2017 på 37 arbeidere og 37 kontroller, fant at frekvenser av fluorose, tenner slitasje og orale lesjoner var betydelig høyere blant den eksponerte gruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive gruvearbeidere som jobber i fosfatgruver med minimum eksponering i 5 år.
- Hadde gratis journaler før ansettelse.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidere registrerer ikke fosfateksponering som i administrasjonsavdelingen.
- Arbeidere med mindre enn 5 års eksponering
- Arbeidere kjent for å ha autoimmun lidelse før de begynte i jobben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pneumokoniose eller ikke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Røntgenbilder av thorax vil bli klassifisert i henhold til International Labour Organization (ILO) System for Classification of Radiographs for Pneumoconiosis [ILO, 1980].
Filmkvalitet, overflod og form og størrelse på opasiteter vil bli evaluert med denne metoden.
Radiografisk bevis på silikose ble definert som en overflodsscore på 1/0 eller høyere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tannkaries
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
DMFT-indeksen er en av de enkleste og mest brukte indeksene i epidemiologiske undersøkelser av tannkaries.
Den kvantifiserer tannhelsestatus basert på antall karierte, manglende og fylte tenner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Phosphate exposure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .