- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094076
Efeito da Exposição ao Fosfato na Saúde dos Trabalhadores
Efeito da exposição ao fosfato na saúde respiratória e oral dos trabalhadores na mina de fosfato em Safaga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mineração continua a ser uma atividade perigosa, seja a mineração industrial em grande escala ou a mineração artesanal em pequena escala. Não só há acidentes, mas a exposição a poeira e toxinas, junto com o estresse do ambiente de trabalho ou as pressões gerenciais, dão origem a uma série de doenças que afetam os mineiros. Beneficiamento é o processo de remoção dos minerais desnecessários, que é usado para aumentar o teor do produto de mineração (concentrado). Os minérios de fosfato podem ser beneficiados usando um ou uma combinação de diferentes métodos. Os mais comuns são: flotação, britagem, deslamagem, separação, moagem e lavagem, mantendo assim os trabalhadores em minas de fosfato empregados expostos à poluição por poeira respirável e a altos níveis de poeira de sílica apresentados na silicose em muitas áreas de trabalho. A silicose é o pulmão ocupacional mais comum doença no Egito, onde sua taxa de prevalência varia de 18,5% a 45,8% entre os trabalhadores expostos ao pó de sílica cristalina livre. Apesar de sua alta prevalência, falta fiscalização dos limites de exposição, disponibilidade e uso de equipamentos de proteção individual e programas de educação em saúde ocupacional .
No estudo egípcio dos mineiros de fosfato (2011), o estudo envolveu três grupos: 50 trabalhadores expostos à sílica com evidência radiológica de silicose, 50 trabalhadores expostos à sílica sem evidência de silicose e 50 indivíduos saudáveis não expostos. , Houve diferenças significativas entre parâmetros de função pulmonar, valores de proteína C-reativa, fator reumatóide, componente do complemento C3, IgA, IgG e IgM nos grupos expostos com e sem silicose e controles saudáveis não expostos (p<0,001).
A exposição a vapores ácidos na mineração de fosfato foi significativamente associada à erosão dentária e à deterioração do estado de saúde bucal, pois trabalhar em minas de fosfato tinha 8 e 28 vezes o risco de desenvolver lesões orais e abrasões nos dentes, respectivamente. Isso, apoiado por Tunisian 2017 em 37 trabalhadores e 37 controles, constatou que as frequências de fluorose, abrasão dentária e lesões orais foram significativamente maiores entre o grupo exposto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mineiros ativos trabalhando em minas de fosfato com exposição mínima de 5 anos.
- Tinha registros pré-emprego gratuitos.
Critério de exclusão:
- Os trabalhadores não registram a exposição ao fosfato como no departamento de administração.
- Trabalhadores com menos de 5 anos de exposição
- Trabalhadores conhecidos por terem distúrbios autoimunes antes de ingressar no trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pneumoconiose ou não
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
As radiografias de tórax obtidas serão classificadas de acordo com o Sistema de Classificação de Radiografias para Pneumoconiose da Organização Internacional do Trabalho (OIT) [ILO, 1980].
A qualidade do filme, profusão, forma e tamanho das opacidades serão avaliadas por este método.
A evidência radiográfica de silicose foi definida como uma pontuação de profusão de 1/0 ou superior
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cáries dentárias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O índice CPOD é um dos índices mais simples e mais utilizados em levantamentos epidemiológicos de cárie dentária.
Ele quantifica o estado de saúde bucal com base no número de dentes cariados, perdidos e obturados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart AG. Mining is bad for health: a voyage of discovery. Environ Geochem Health. 2020 Apr;42(4):1153-1165. doi: 10.1007/s10653-019-00367-7. Epub 2019 Jul 9.
- Khelifi M, Zarrouk A, Nury T, Hamed H, Saguem S, Salah RB, Riedinger JM, Lizard G. Cytokine and eicosanoid profiles of phosphate mine workers. J Toxicol Sci. 2014 Jun;39(3):465-74. doi: 10.2131/jts.39.465.
- Kalliny MS, Bassyouni MI. Immune response due to silica exposure in Egyptian phosphate mines. J Health Care Poor Underserved. 2011;22(4 Suppl):91-109. doi: 10.1353/hpu.2011.0156.
- Amin WM, Al-Omoush SA, Hattab FN. Oral health status of workers exposed to acid fumes in phosphate and battery industries in Jordan. Int Dent J. 2001 Jun;51(3):169-74. doi: 10.1002/j.1875-595x.2001.tb00835.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Phosphate exposure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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